- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225259
Acesso expandido para LOXO-260 em participantes com câncer causado por um gene RET anormal que não respondeu/não está mais respondendo ao tratamento com um tipo de medicamento chamado inibidor de RET
Acesso Expandido de LOXO-260 em Participantes com Mutante RET ou Tumores de Fusão RET refratários ao Tratamento TKI Seletivo Anterior ao RET
Acesso expandido para participantes com câncer causado por um gene RET anormal que não respondeu/não está mais respondendo ao tratamento com um tipo de medicamento chamado inibidor do RET.
Os participantes não se qualificam para um estudo clínico LOXO-260 em andamento ou têm outras considerações que impedem o acesso ao LOXO-260 por meio de um estudo clínico existente.
O médico assistente/investigador contata a Loxo Oncology, Inc. quando, com base em sua opinião médica, um paciente atende aos critérios para acesso expandido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer com mutante RET (câncer medular de tireoide [CMT] ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 [MEN2]) ou fusão RET (tumores sólidos) tumores avançados/metastáticos que se tornaram refratários ao tratamento com inibidor seletivo de tirosina quinase (TKI) de RET, que não são elegíveis ou capazes de participar de um estudo clínico LOXO-260 em andamento e são clinicamente adequados para tratamento com LOXO-260.
- Progrediram ou são intolerantes à terapia padrão, ou não existe nenhuma opção de terapia padrão ou, na opinião do investigador, é improvável que obtenham benefício clínico significativo da terapia padrão
- Ter função de órgão adequada
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento de LOXO-260 ou outro inibidor de RET de segunda geração
- Doença cardiovascular ativa clinicamente significativa ou história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes do tratamento do estudo; cardiomiopatia em curso; ou prolongamento atual do intervalo QT corrigido para frequência cardíaca usando a fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo maior que 470 milissegundos
- Síndrome de má absorção clinicamente significativa
- Grávida ou lactante
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 ou 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças da Tireoide
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- LOXO-260 Expanded Access
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