- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05225259
Uitgebreide toegang voor LOXO-260 bij deelnemers met kanker veroorzaakt door een abnormaal RET-gen dat niet reageerde/niet langer reageert op behandeling met een type geneesmiddel dat een RET-remmer wordt genoemd
Uitgebreide toegang van LOXO-260 bij deelnemers met RET-mutant- of RET-fusietumoren die ongevoelig zijn voor eerdere RET-selectieve TKI-behandeling
Uitgebreide toegang voor deelnemers met kanker veroorzaakt door een abnormaal RET-gen dat niet reageerde/niet meer reageert op behandeling met een type geneesmiddel dat een RET-remmer wordt genoemd.
Deelnemers komen niet in aanmerking voor een lopend LOXO-260 klinisch onderzoek of hebben andere overwegingen die de toegang tot LOXO-260 via een bestaand klinisch onderzoek verhinderen.
De behandelend arts/onderzoeker neemt contact op met Loxo Oncology, Inc. wanneer, op basis van hun medische mening, een patiënt voldoet aan de criteria voor uitgebreide toegang.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker met RET-mutant (medullaire schildklierkanker [MTC] of multipele endocriene neoplasie type 2 [MEN2]-tumoren) of RET-fusie (vaste tumoren) gevorderde/gemetastaseerde tumoren die refractair zijn geworden voor behandeling met RET-selectieve tyrosinekinaseremmer (TKI), die niet in aanmerking komen of kunnen deelnemen aan een lopend LOXO-260 klinisch onderzoek en medisch geschikt zijn voor behandeling met LOXO-260.
- Gevorderd zijn of intolerant zijn voor standaardtherapie, of er geen optie voor standaardtherapie bestaat, of naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk geen significant klinisch voordeel zullen halen uit standaardtherapie
- Voldoende orgaanfunctie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in een lopend klinisch onderzoek naar LOXO-260 of een andere RET-remmer van de tweede generatie
- Klinisch significante actieve cardiovasculaire ziekte of voorgeschiedenis van myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de studiebehandeling; aanhoudende cardiomyopathie; of huidige verlenging van het QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's formule (QTcF) interval groter dan 470 milliseconden
- Klinisch significant malabsorptiesyndroom
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 3 of 4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Schildklier neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- LOXO-260 Expanded Access
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .