Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang voor LOXO-260 bij deelnemers met kanker veroorzaakt door een abnormaal RET-gen dat niet reageerde/niet langer reageert op behandeling met een type geneesmiddel dat een RET-remmer wordt genoemd

26 februari 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Uitgebreide toegang van LOXO-260 bij deelnemers met RET-mutant- of RET-fusietumoren die ongevoelig zijn voor eerdere RET-selectieve TKI-behandeling

Uitgebreide toegang voor deelnemers met kanker veroorzaakt door een abnormaal RET-gen dat niet reageerde/niet meer reageert op behandeling met een type geneesmiddel dat een RET-remmer wordt genoemd.

Deelnemers komen niet in aanmerking voor een lopend LOXO-260 klinisch onderzoek of hebben andere overwegingen die de toegang tot LOXO-260 via een bestaand klinisch onderzoek verhinderen.

De behandelend arts/onderzoeker neemt contact op met Loxo Oncology, Inc. wanneer, op basis van hun medische mening, een patiënt voldoet aan de criteria voor uitgebreide toegang.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker met RET-mutant (medullaire schildklierkanker [MTC] of multipele endocriene neoplasie type 2 [MEN2]-tumoren) of RET-fusie (vaste tumoren) gevorderde/gemetastaseerde tumoren die refractair zijn geworden voor behandeling met RET-selectieve tyrosinekinaseremmer (TKI), die niet in aanmerking komen of kunnen deelnemen aan een lopend LOXO-260 klinisch onderzoek en medisch geschikt zijn voor behandeling met LOXO-260.
  • Gevorderd zijn of intolerant zijn voor standaardtherapie, of er geen optie voor standaardtherapie bestaat, of naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk geen significant klinisch voordeel zullen halen uit standaardtherapie
  • Voldoende orgaanfunctie hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een lopend klinisch onderzoek naar LOXO-260 of een andere RET-remmer van de tweede generatie
  • Klinisch significante actieve cardiovasculaire ziekte of voorgeschiedenis van myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan de studiebehandeling; aanhoudende cardiomyopathie; of huidige verlenging van het QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's formule (QTcF) interval groter dan 470 milliseconden
  • Klinisch significant malabsorptiesyndroom
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 3 of 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren