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Accès élargi pour LOXO-260 chez les participants atteints d'un cancer causé par un gène RET anormal qui n'a pas répondu/ne répond plus au traitement avec un type de médicament appelé inhibiteur de RET

26 février 2024 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Accès élargi à LOXO-260 chez les participants atteints de tumeurs mutantes RET ou de fusion RET réfractaires à un traitement antérieur par TKI sélectif RET

Accès élargi pour les participants atteints d'un cancer causé par un gène RET anormal qui n'a pas répondu/ne répond plus au traitement avec un type de médicament appelé inhibiteur de RET.

Les participants ne sont pas éligibles pour un essai clinique LOXO-260 en cours ou ont d'autres considérations qui empêchent l'accès à LOXO-260 via un essai clinique existant.

Le médecin traitant/investigateur contacte Loxo Oncology, Inc. lorsque, sur la base de son avis médical, un patient répond aux critères d'accès élargi.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer avec mutation RET (cancer médullaire de la thyroïde [MTC] ou tumeurs néoplasiques endocriniennes multiples de type 2 [MEN2]) ou fusion RET (tumeurs solides) tumeurs avancées/métastatiques devenues réfractaires au traitement par inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase (TKI) RET, qui ne sont pas éligibles ou capables de participer à un essai clinique LOXO-260 en cours et qui sont médicalement aptes à recevoir un traitement avec LOXO-260.
  • Ont progressé ou sont intolérants au traitement standard, ou aucune option de traitement standard n'existe, ou de l'avis de l'investigateur, sont peu susceptibles de tirer un bénéfice clinique significatif du traitement standard
  • Avoir une fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à une étude clinique en cours sur LOXO-260 ou un autre inhibiteur de RET de deuxième génération
  • Maladie cardiovasculaire active cliniquement significative ou antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le traitement à l'étude ; cardiomyopathie en cours ; ou allongement actuel de l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) intervalle supérieur à 470 millisecondes
  • Syndrome de malabsorption cliniquement significatif
  • Enceinte ou allaitante
  • Statut de performance 3 ou 4 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Collaborateurs

Loxo Oncology, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOXO-260 Expanded Access

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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