Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp dla LOXO-260 u uczestników z rakiem spowodowanym nieprawidłowym genem RET, który nie reagował/już nie odpowiada na leczenie rodzajem leku zwanym inhibitorem RET

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Rozszerzony dostęp LOXO-260 u uczestników z mutantem RET lub nowotworami fuzyjnymi RET opornymi na wcześniejsze selektywne leczenie TKI RET

Rozszerzony dostęp dla uczestników z rakiem spowodowanym nieprawidłowym genem RET, który nie reagował/już nie odpowiada na leczenie rodzajem leku zwanym inhibitorem RET.

Uczestnicy nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego LOXO-260 lub mają inne względy, które uniemożliwiają dostęp do LOXO-260 w ramach istniejącego badania klinicznego.

Lekarz prowadzący/badacz kontaktuje się z Loxo Oncology, Inc., gdy w oparciu o swoją opinię lekarską pacjent spełnia kryteria rozszerzonego dostępu.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka z mutantem RET (rak rdzeniasty tarczycy [MTC] lub nowotwory z mnogimi nowotworami wewnątrzwydzielniczymi typu 2 [MEN2]) lub fuzją RET (guzy lite) zaawansowane/przerzutowe guzy, które stały się oporne na leczenie selektywnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) RET, którzy nie kwalifikują się lub nie mogą uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym LOXO-260 i są medycznie odpowiedni do leczenia LOXO-260.
  • Mają progresję lub nie tolerują standardowej terapii, lub nie istnieje żadna standardowa opcja terapii, lub w opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby uzyskali znaczącą korzyść kliniczną ze standardowej terapii
  • Mieć odpowiednią funkcję narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego LOXO-260 lub innego inhibitora RET drugiej generacji
  • Klinicznie istotna czynna choroba układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania; trwająca kardiomiopatia; lub obecne wydłużenie odstępu QT skorygowane o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) o więcej niż 470 milisekund
  • Klinicznie istotny zespół złego wchłaniania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stopień sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 lub 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Loxo Oncology, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOXO-260 Expanded Access

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj