- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05225259
Rozszerzony dostęp dla LOXO-260 u uczestników z rakiem spowodowanym nieprawidłowym genem RET, który nie reagował/już nie odpowiada na leczenie rodzajem leku zwanym inhibitorem RET
Rozszerzony dostęp LOXO-260 u uczestników z mutantem RET lub nowotworami fuzyjnymi RET opornymi na wcześniejsze selektywne leczenie TKI RET
Rozszerzony dostęp dla uczestników z rakiem spowodowanym nieprawidłowym genem RET, który nie reagował/już nie odpowiada na leczenie rodzajem leku zwanym inhibitorem RET.
Uczestnicy nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego LOXO-260 lub mają inne względy, które uniemożliwiają dostęp do LOXO-260 w ramach istniejącego badania klinicznego.
Lekarz prowadzący/badacz kontaktuje się z Loxo Oncology, Inc., gdy w oparciu o swoją opinię lekarską pacjent spełnia kryteria rozszerzonego dostępu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka z mutantem RET (rak rdzeniasty tarczycy [MTC] lub nowotwory z mnogimi nowotworami wewnątrzwydzielniczymi typu 2 [MEN2]) lub fuzją RET (guzy lite) zaawansowane/przerzutowe guzy, które stały się oporne na leczenie selektywnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) RET, którzy nie kwalifikują się lub nie mogą uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym LOXO-260 i są medycznie odpowiedni do leczenia LOXO-260.
- Mają progresję lub nie tolerują standardowej terapii, lub nie istnieje żadna standardowa opcja terapii, lub w opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby uzyskali znaczącą korzyść kliniczną ze standardowej terapii
- Mieć odpowiednią funkcję narządów
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego LOXO-260 lub innego inhibitora RET drugiej generacji
- Klinicznie istotna czynna choroba układu krążenia lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania; trwająca kardiomiopatia; lub obecne wydłużenie odstępu QT skorygowane o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) o więcej niż 470 milisekund
- Klinicznie istotny zespół złego wchłaniania
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stopień sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 lub 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby tarczycy
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOXO-260 Expanded Access
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na LOXO-260
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Nowotwory tarczycyStany Zjednoczone
-
uniQure France SASRekrutacyjnyPadaczka mezjalnego płata skroniowegoStany Zjednoczone
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustNieznanyRak jelita grubegoZjednoczone Królestwo
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IV AJCC v8 | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwór ośrodkowego układu nerwowego | Stały nowotwór | Nawracająca ostra białaczka | Oporna ostra białaczka | Włókniakomięsak niemowlęcyStany Zjednoczone, Kanada
-
Kansas State UniversityZakończony
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutujący
-
Eli Lilly and CompanyLoxo Oncology, Inc.ZakończonyBadanie wpływu selperkatynibu na uczestników z zaburzeniami czynności wątroby i zdrowych uczestnikówZdrowy | Zaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and CompanyZakończonyZdrowyStany Zjednoczone