Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy LOXO-260:lle osallistujille, joilla on syöpä, jonka aiheutti epänormaali RET-geeni, joka ei reagoinut / ei enää reagoi hoitoon RET-inhibiittoriksi kutsutulla lääkkeellä

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Laajennettu LOXO-260:n käyttöoikeus osallistujille, joilla on RET-mutantti- tai RET-fuusiokasvaimet, jotka eivät kestä aiempaa RET-selektiivistä TKI-hoitoa

Laajennettu pääsy osallistujille, joilla on syöpä, joka johtuu epänormaalista RET-geenistä, joka ei reagoinut tai ei enää reagoi RET-estäjäksi kutsutun lääkkeen tyyppiseen hoitoon.

Osallistujat eivät ole oikeutettuja meneillään olevaan kliiniseen LOXO-260-tutkimukseen tai heillä ei ole muita seikkoja, jotka estävät pääsyn LOXO-260:een olemassa olevan kliinisen tutkimuksen kautta.

Hoitava lääkäri/tutkija ottaa yhteyttä Loxo Oncology, Inc:hen, kun potilas hänen lääketieteellisen mielipiteensä perusteella täyttää laajennetun käyttöoikeuden kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi RET-mutantilla (medullaarinen kilpirauhasen syöpä [MTC] tai multippeli endokriininen neoplasia tyypin 2 [MEN2] kasvaimet) tai RET-fuusio (kiinteät kasvaimet) edenneillä/metastaattisilla kasvaimilla, jotka ovat tulleet vastentahtoisiksi RET-selektiiviselle tyrosiinikinaasi-inhibiittorille (TKI) jotka eivät ole oikeutettuja tai pystyvät osallistumaan meneillään olevaan kliiniseen LOXO-260-tutkimukseen ja jotka ovat lääketieteellisesti sopivia LOXO-260-hoitoon.
  • ovat edenneet tai eivät siedä standardihoitoa tai standardihoitovaihtoehtoa ei ole olemassa, tai tutkijan mielestä ei todennäköisesti ole merkittävää kliinistä hyötyä tavanomaisesta hoidosta
  • Sillä on riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa LOXO-260:sta tai muusta toisen sukupolven RET-estäjään
  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoitoa; jatkuva kardiomyopatia; tai nykyinen QT-ajan pidentyminen, joka on korjattu sykkeellä Friderician kaavan (QTcF) avulla yli 470 millisekuntia
  • Kliinisesti merkittävä imeytymishäiriö
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​3 tai 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Loxo Oncology, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOXO-260 Expanded Access

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa