Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til LOXO-260 hos deltagere med kræft forårsaget af et unormalt RET-gen, der ikke reagerede/ikke længere reagerer på behandling med en type lægemiddel kaldet en RET-hæmmer

26. februar 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company

Udvidet adgang til LOXO-260 hos deltagere med RET-mutant- eller RET-fusionstumorer, der er modstandsdygtige over for tidligere RET-selektiv TKI-behandling

Udvidet adgang for deltagere med kræft forårsaget af et unormalt RET-gen, der ikke reagerede/ikke længere reagerer på behandling med en type lægemiddel kaldet en RET-hæmmer.

Deltagerne kvalificerer sig ikke til et igangværende klinisk forsøg med LOXO-260 eller har andre overvejelser, der forhindrer adgang til LOXO-260 gennem et eksisterende klinisk forsøg.

Den behandlende læge/investigator kontakter Loxo Oncology, Inc., når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for udvidet adgang.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cancer med RET-mutant (medullær thyreoideacancer [MTC] eller multipel endokrin neoplasi type 2 [MEN2]-tumorer) eller RET-fusion (faste tumorer) fremskredne/metastatiske tumorer, der er blevet refraktære over for RET-selektiv tyrosinkinasehæmmer (TKI) behandling, som ikke er berettiget til eller i stand til at deltage i et igangværende LOXO-260 klinisk forsøg og er medicinsk egnet til behandling med LOXO-260.
  • Har udviklet sig eller er intolerant over for standardbehandling, eller der eksisterer ingen standardbehandlingsmulighed, eller efter investigators mening er det usandsynligt, at det vil drage signifikant klinisk fordel af standardterapi
  • Har tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt et igangværende klinisk studie af LOXO-260 eller en anden anden generation af RET-hæmmere
  • Klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sygdom eller historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før undersøgelsesbehandling; vedvarende kardiomyopati; eller aktuel forlængelse af QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) interval på mere end 470 millisekunder
  • Klinisk signifikant malabsorptionssyndrom
  • Gravid eller ammende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 3 eller 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

Loxo Oncology, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOXO-260 Expanded Access

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med LOXO-260

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner