반응하지 않거나 더 이상 RET 억제제라고 하는 약물 유형을 사용한 치료에 반응하지 않는 비정상적인 RET 유전자에 의해 유발된 암 환자의 LOXO-260에 대한 접근성 확대
2024년 2월 26일 업데이트: Eli Lilly and Company
이전 RET 선택적 TKI 치료에 불응성인 RET 돌연변이 또는 RET 융합 종양이 있는 참가자의 LOXO-260에 대한 접근성 확대
RET 억제제라고 하는 약물 유형을 사용한 치료에 반응하지 않았거나 더 이상 반응하지 않는 비정상적인 RET 유전자로 인해 암이 있는 참가자를 위한 접근 확대.
참가자는 진행 중인 LOXO-260 임상 시험에 대한 자격이 없거나 기존 임상 시험을 통해 LOXO-260에 대한 액세스를 방지하는 기타 고려 사항이 없습니다.
치료 의사/조사자는 Loxo Oncology, Inc.에 연락하여 의학적 소견에 따라 환자가 확장된 액세스 기준을 충족할 때 연락합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- RET 돌연변이 암(갑상선 수질암[MTC] 또는 다발성 내분비선 종양 2형[MEN2] 종양) 또는 RET 선택적 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료에 불응성이 된 RET 융합(고형 종양) 진행성/전이성 종양이 있는 암의 진단, 진행 중인 LOXO-260 임상 시험에 참여할 자격이 없거나 참여할 수 없고 LOXO-260 치료에 의학적으로 적합한 사람.
- 진행되었거나 표준 요법에 내약하지 않거나 표준 요법 옵션이 없거나 시험자의 의견에 따라 표준 요법에서 상당한 임상적 이점을 얻을 가능성이 없습니다.
- 적절한 장기 기능 보유
제외 기준:
- 현재 LOXO-260 또는 다른 2세대 RET 억제제에 대한 진행 중인 임상 연구에 등록
- 연구 치료 전 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 활동성 심혈관 질환 또는 심근 경색 병력; 진행 중인 심근병증; 또는 470밀리초보다 큰 프리데리시아 공식(QTcF) 간격을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격의 현재 연장
- 임상적으로 중요한 흡수장애 증후군
- 임신 또는 수유
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 3 또는 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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