Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к LOXO-260 у участников с раком, вызванным аномальным геном RET, который не реагировал/больше не реагирует на лечение типом препарата, называемым ингибитором RET

26 февраля 2024 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Расширенный доступ к LOXO-260 у участников с RET-мутантными или слитыми опухолями RET, рефрактерными к предшествующему селективному лечению TKI RET

Расширенный доступ для участников с раком, вызванным аномальным геном RET, который не отвечает или больше не отвечает на лечение типом препарата, называемым ингибитором RET.

Участники не соответствуют требованиям для участия в текущем клиническом испытании LOXO-260 или имеют другие соображения, препятствующие доступу к LOXO-260 в рамках существующего клинического испытания.

Лечащий врач/исследователь связывается с Loxo Oncology, Inc., когда, на основании их медицинского заключения, пациент соответствует критериям расширенного доступа.

Обзор исследования

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака с мутацией RET (медуллярный рак щитовидной железы [MTC] или опухоли множественной эндокринной неоплазии типа 2 [MEN2]) или слиянием RET (солидные опухоли), распространенными/метастатическими опухолями, которые стали невосприимчивыми к лечению RET-селективным ингибитором тирозинкиназы (TKI), которые не имеют права или не могут участвовать в текущем клиническом испытании LOXO-260 и подходят для лечения LOXO-260 с медицинской точки зрения.
  • Прогрессировали или не переносят стандартную терапию, или стандартная терапия не существует, или, по мнению исследователя, маловероятно получение значительной клинической пользы от стандартной терапии
  • Иметь адекватную функцию органов

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании LOXO-260 или другого ингибитора RET второго поколения.
  • Клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения; продолжающаяся кардиомиопатия; или текущее удлинение интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием интервала формулы Фридериции (QTcF) более 470 миллисекунд
  • Клинически значимый синдром мальабсорбции
  • Беременные или кормящие
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 3 или 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться