- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05225259
Расширенный доступ к LOXO-260 у участников с раком, вызванным аномальным геном RET, который не реагировал/больше не реагирует на лечение типом препарата, называемым ингибитором RET
Расширенный доступ к LOXO-260 у участников с RET-мутантными или слитыми опухолями RET, рефрактерными к предшествующему селективному лечению TKI RET
Расширенный доступ для участников с раком, вызванным аномальным геном RET, который не отвечает или больше не отвечает на лечение типом препарата, называемым ингибитором RET.
Участники не соответствуют требованиям для участия в текущем клиническом испытании LOXO-260 или имеют другие соображения, препятствующие доступу к LOXO-260 в рамках существующего клинического испытания.
Лечащий врач/исследователь связывается с Loxo Oncology, Inc., когда, на основании их медицинского заключения, пациент соответствует критериям расширенного доступа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака с мутацией RET (медуллярный рак щитовидной железы [MTC] или опухоли множественной эндокринной неоплазии типа 2 [MEN2]) или слиянием RET (солидные опухоли), распространенными/метастатическими опухолями, которые стали невосприимчивыми к лечению RET-селективным ингибитором тирозинкиназы (TKI), которые не имеют права или не могут участвовать в текущем клиническом испытании LOXO-260 и подходят для лечения LOXO-260 с медицинской точки зрения.
- Прогрессировали или не переносят стандартную терапию, или стандартная терапия не существует, или, по мнению исследователя, маловероятно получение значительной клинической пользы от стандартной терапии
- Иметь адекватную функцию органов
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании LOXO-260 или другого ингибитора RET второго поколения.
- Клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения; продолжающаяся кардиомиопатия; или текущее удлинение интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием интервала формулы Фридериции (QTcF) более 470 миллисекунд
- Клинически значимый синдром мальабсорбции
- Беременные или кормящие
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 3 или 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Заболевания щитовидной железы
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Новообразования щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- LOXO-260 Expanded Access
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .