Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang for LOXO-260 hos deltakere med kreft forårsaket av et unormalt RET-gen som ikke reagerte/reagerer ikke lenger på behandling med en type medikament som kalles en RET-hemmer

26. februar 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Utvidet tilgang til LOXO-260 hos deltakere med RET-mutant- eller RET-fusjonssvulster som er motstandsdyktige mot tidligere RET-selektiv TKI-behandling

Utvidet tilgang for deltakere med kreft forårsaket av et unormalt RET-gen som ikke responderte/ikke lenger responderer på behandling med en type medikament som kalles en RET-hemmer.

Deltakerne kvalifiserer ikke for en pågående LOXO-260 klinisk studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til LOXO-260 gjennom en eksisterende klinisk studie.

Den behandlende legen/etterforskeren kontakter Loxo Oncology, Inc. når en pasient, basert på deres medisinske vurdering, oppfyller kriteriene for utvidet tilgang.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft med RET-mutant (medullær skjoldbruskkjertelkreft [MTC] eller multippel endokrin neoplasi type 2 [MEN2]-svulster) eller RET-fusjon (faste svulster) avanserte/metastatiske svulster som har blitt refraktære for behandling med RET-selektiv tyrosinkinasehemmer (TKI), som ikke er kvalifisert eller i stand til å delta i en pågående LOXO-260 klinisk studie og er medisinsk egnet for behandling med LOXO-260.
  • Har progrediert eller er intolerante overfor standardbehandling, eller det eksisterer ingen standardbehandlingsalternativer, eller etter utforskerens oppfatning, er det usannsynlig å oppnå signifikant klinisk fordel av standardterapi
  • Ha tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en pågående klinisk studie av LOXO-260 eller en annen andregenerasjons RET-hemmer
  • Klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sykdom eller historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før studiebehandling; pågående kardiomyopati; eller nåværende forlengelse av QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens ved å bruke Fridericias formel (QTcF)-intervall større enn 470 millisekunder
  • Klinisk signifikant malabsorpsjonssyndrom
  • Gravid eller ammende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 3 eller 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere