Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bővített hozzáférés a LOXO-260-hoz olyan kóros RET-gén által okozott rákban szenvedő résztvevők számára, akik nem reagáltak/már nem reagálnak a RET-gátlónak nevezett gyógyszertípussal való kezelésre

2024. február 26. frissítette: Eli Lilly and Company

A LOXO-260 kiterjesztett hozzáférése a RET-mutáns vagy RET-fúziós daganatokkal rendelkező résztvevők számára, amelyek ellenállóak a korábbi RET-szelektív TKI-kezelésre

Bővített hozzáférés a RET-gátlónak nevezett kóros RET-gén által okozott rákban szenvedő résztvevők számára, akik nem reagáltak/már nem reagálnak a kezelésre.

A résztvevők nem jogosultak egy folyamatban lévő LOXO-260 klinikai vizsgálatra, vagy olyan egyéb megfontolásaik vannak, amelyek megakadályozzák a LOXO-260-hoz való hozzáférést egy meglévő klinikai vizsgálaton keresztül.

A kezelőorvos/nyomozó felveszi a kapcsolatot a Loxo Oncology, Inc.-vel, ha orvosi véleménye alapján a beteg megfelel a kiterjesztett hozzáférés feltételeinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RET-mutáns (medulláris pajzsmirigyrák [MTC] vagy multiplex endokrin neoplázia 2-es típusú [MEN2] daganatok) vagy RET-fúziós (szilárd daganatok) előrehaladott/metasztatikus daganatok diagnosztizálása RET-szelektív tirozin-kináz-gátló (TKI) kezelésre refrakterssé vált rák esetén, akik nem jogosultak vagy nem tudnak részt venni egy folyamatban lévő LOXO-260 klinikai vizsgálatban, és orvosilag alkalmasak a LOXO-260 kezelésre.
  • Előrehaladt vagy nem tolerálják a standard terápiát, vagy nem létezik standard terápiás lehetőség, vagy a vizsgáló véleménye szerint nem valószínű, hogy jelentős klinikai előnyök származnak a standard terápiából
  • Rendelkezzék megfelelő szervműködéssel

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy folyamatban lévő LOXO-260 vagy egy másik második generációs RET-gátló klinikai vizsgálatában vesz részt
  • Klinikailag jelentős aktív kardiovaszkuláris betegség vagy szívizominfarktus a kórtörténetben a vizsgálati kezelést megelőző 6 hónapon belül; folyamatban lévő kardiomiopátia; vagy a QT-intervallum jelenlegi meghosszabbítása, a pulzusszámra korrigálva Fridericia képletével (QTcF) 470 ezredmásodpercnél nagyobb intervallum
  • Klinikailag jelentős malabszorpciós szindróma
  • Terhes vagy szoptató
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 3 vagy 4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

Loxo Oncology, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOXO-260 Expanded Access

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a LOXO-260

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel