Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup pro LOXO-260 u účastníků s rakovinou způsobenou abnormálním genem RET, který nereagoval/již nereaguje na léčbu typem léku zvaného inhibitor RET

26. února 2024 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Rozšířený přístup k LOXO-260 u účastníků s RET mutantem nebo RET fúzními nádory odolnými vůči předchozí RET selektivní léčbě TKI

Rozšířený přístup pro účastníky s rakovinou způsobenou abnormálním genem RET, který nereagoval / již nereaguje na léčbu typem léku nazývaného inhibitor RET.

Účastníci se nekvalifikují pro probíhající klinickou studii LOXO-260 nebo mají jiné důvody, které brání přístupu k LOXO-260 prostřednictvím stávající klinické studie.

Ošetřující lékař/zkoušející kontaktuje Loxo Oncology, Inc., pokud na základě jeho lékařského posudku pacient splňuje kritéria pro rozšířený přístup.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny s RET mutantem (medulární karcinom štítné žlázy [MTC] nebo tumory s mnohočetnou endokrinní neoplazií typu 2 [MEN2]) nebo fúzí RET (solidní tumory) pokročilými/metastatickými tumory, které se staly refrakterními k léčbě RET selektivním inhibitorem tyrozinkinázy (TKI), kteří nejsou způsobilí nebo se nemohou zúčastnit probíhající klinické studie LOXO-260 a jsou z lékařského hlediska vhodní pro léčbu LOXO-260.
  • Progrese nebo netolerování standardní terapie nebo neexistuje žádná standardní možnost terapie nebo podle názoru zkoušejícího pravděpodobně nebude mít ze standardní terapie významný klinický přínos
  • Mít dostatečnou orgánovou funkci

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zařazen do probíhající klinické studie LOXO-260 nebo jiného inhibitoru RET druhé generace
  • klinicky významné aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo anamnéza infarktu myokardu během 6 měsíců před studijní léčbou; probíhající kardiomyopatie; nebo aktuální prodloužení intervalu QT korigované na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) interval větší než 470 milisekund
  • Klinicky významný malabsorpční syndrom
  • Těhotné nebo kojící
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 nebo 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Loxo Oncology, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emin Avsar, MD, Loxo Oncology, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOXO-260 Expanded Access

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit