失語症者のマネジメントのためのコミュニケーションパートナー養成プログラムの効果
2024年12月20日 更新者:Riphah International University
コミュニケーション パートナー トレーニング (CPT) は、コミュニケーション パートナー (家族、友人、医療従事者など) に、失語症の人との会話や交流をサポートする最善の方法を教えるエビデンスに基づく介入です。
人の失語症が軽度であろうと重度であろうと関係ありません。コミュニケーション パートナーがやる気があり、コミュニケーション スタイルを適応させようとする限り、CPT の良い候補となる可能性があります。
この研究の目的は、失語症の人の管理のためのコミュニケーション パートナー トレーニングの効果を確認することです。
ランダム化比較試験が実施されます。
合計で、6 つのペアが介入 (CPT プログラム) または通常のケア (コントロール) グループにランダムに割り当てられます。
社会科学統計パッケージ (SPSS) V 25. は、データ分析に使用されます。
結果が抽出されます。
結論は、失語症の人の治療前と治療後の結果を比較した後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
コミュニケーション パートナー トレーニング (CPT) は、コミュニケーション パートナー (家族、友人、医療従事者など) に、失語症の人との会話や交流をサポートする最善の方法を教えるエビデンスに基づく介入です。
人の失語症が軽度であろうと重度であろうと関係ありません。コミュニケーション パートナーがやる気があり、コミュニケーション スタイルを適応させようとする限り、CPT の良い候補となる可能性があります。
この研究の目的は、失語症の人の管理のためのコミュニケーション パートナー トレーニングの効果を確認することです。
ランダム化比較試験が実施されます。
合計で、6 つのペアが介入 (CPT プログラム) または通常のケア (コントロール) グループにランダムに割り当てられます。
介入グループは、CPT プログラムに加えて通常のケアを受けました。CPT プログラムは、対面式の教育とカウンセリング セッション、マニュアルと電話によるサポートで構成されていました。
データは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で収集されます。
介護者の主な成果は、会話スキル評価尺度 (CSRS) によって測定される適切な会話スキルを使用することです。
患者の二次的アウトカムは、生活の質 (QOL) スケールによって測定される健康関連の生活の質です。
患者とコミュニケーション パートナー間の効果的なコミュニケーションを確認するために、コミュニケーション効果指数 (CETI) が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者の失語症は、脳卒中が原因である必要があり、研究が行われる少なくとも12か月前に発生している必要があります。
- 参加者の失語症は、あらゆる程度の重症度である可能性があります (GCS で軽度、中等度、または重度として臨床的に評価されます)。
- -失語症の参加者は、18歳以上で、自宅に住んでいる、またはリハビリ後に自宅に住む予定である必要があり、他の言語または言語障害(重度の構音障害など)がない必要があります。
- 失語症の人と定期的に (少なくとも週に 1 回) コミュニケーションを取らなければならない人もいます。
除外基準:
参加者は、失語症の人が除外されます。
- -認知症またはその他の既知の重大な認知障害と診断されている。
- 聴覚または視覚に重大な問題がある。
- アルコールまたは薬物乱用を知っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:実験的
コミュニケーション パートナー トレーニング: グループは、CPT プログラムに加えて通常のケアを受けます。このプログラムは、対面式の教育とカウンセリング セッション、マニュアルと電話によるサポートで構成されます。
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この介入は、失語症の人の言語、コミュニケーション、参加、および全体的な生活の質を改善することを目的としています。
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アクティブコンパレータ:比較グループ
このグループは、通常の言語療法セッションを受けます。
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このグループは、通常の言語療法セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会話力
時間枠:6ヵ月
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注意力、表現力、協調性、冷静さなどの点で、コミュニケーション スキルが向上します。
不十分 (1) から非常に優れている (5) までのスキル。
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6ヵ月
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通信生活の質
時間枠:6ヵ月
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コミュニケーション生活の質スケールでのコミュニケーション生活の質の向上、より高い評価はより積極的であることを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fazaila Ehsan, PhD*、Riphah International University
- スタディディレクター:Nazia Mumtaz, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年12月5日
研究の完了 (実際)
2024年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。