- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225922
Viestintäkumppanikoulutusohjelman vaikutus afasiasta kärsivien henkilöiden hoitoon
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) on näyttöön perustuva interventio, joka opettaa kommunikaatiokumppaneille (esim. perheenjäsenille, ystäville, terveydenhuollon työntekijöille) kuinka tukea afasiasta kärsivän henkilön keskustelua ja vuorovaikutusta parhaiten.
Ei ole väliä kuinka lievä tai vaikea henkilön afasia on, hän voi olla hyvä CPT-ehdokas, kunhan hänen kommunikaatiokumppaninsa on motivoitunut ja halukas mukauttamaan viestintätyyliään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä kommunikaatiokumppanikoulutuksen vaikutukset afasiasta kärsivien ihmisten hallintaan.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 6 dyadia jaetaan satunnaisesti interventio- (CPT-ohjelma) tai normaalihoito- (kontrolli)ryhmään.
Tietojen analysointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) V 25..
Tulokset poimitaan.
Johtopäätös tehdään vertaamalla afasiaa sairastavan henkilön tuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Communication Partner Training (CPT) on näyttöön perustuva interventio, joka opettaa kommunikaatiokumppaneille (esim. perheenjäsenille, ystäville, terveydenhuollon työntekijöille) kuinka tukea afasiasta kärsivän henkilön keskustelua ja vuorovaikutusta parhaiten.
Ei ole väliä kuinka lievä tai vaikea henkilön afasia on, hän voi olla hyvä CPT-ehdokas, kunhan hänen kommunikaatiokumppaninsa on motivoitunut ja halukas mukauttamaan viestintätyyliään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä kommunikaatiokumppanikoulutuksen vaikutukset afasiasta kärsivien ihmisten hallintaan.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 6 dyadia jaetaan satunnaisesti interventio- (CPT-ohjelma) tai normaalihoito- (kontrolli)ryhmään.
Interventioryhmä sai tavanomaista hoitoa CPT-ohjelman lisäksi, joka koostui kasvokkain tapahtuvasta koulutuksesta ja neuvonnasta, manuaalista ja puhelintuesta.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden aikana.
Omaishoitajien pääasiallinen tulos on asianmukaisten keskustelutaitojen käyttäminen, joita mitataan keskustelutaitojen luokitusasteikolla (CSRS).
Potilaiden toissijaiset tulokset ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota mitataan elämänlaatuasteikolla (QOL).
Potilaan ja viestintäkumppanin välisen tehokkaan viestinnän näkemiseksi käytetään Communicative Effectiveness Index (CETI) -indeksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan afasian on oltava aivohalvauksen aiheuttama ja sen on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Osallistujan afasia voi olla mitä tahansa vaikeusastetta (kliinisesti arvioituna lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi GCS:ssä).
- Afasiaa sairastavien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, asuvat kotona tai heillä ei ole suunnitelmia asua kotona kuntoutuksen jälkeen, eikä heillä ole muita puhe- tai kielivammoja (kuten vaikeaa dysartriaa)
- Toisten on kommunikoitava afasiaa sairastavan henkilön kanssa säännöllisesti (vähintään kerran viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos henkilöt, joilla on afasia:
- Sinulla on diagnosoitu dementia tai jokin muu tunnettu merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Sinulla on merkittäviä kuulo- tai näköongelmia.
- Tunnet alkoholin tai huumeiden väärinkäytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Viestintäkumppanikoulutus: Ryhmä saa tavallista hoitoa CPT-ohjelman lisäksi, joka koostuu kasvokkain tapahtuvasta koulutuksesta ja neuvonnasta, manuaalista ja puhelintuesta.
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on parantaa afasiaa sairastavan henkilön kieltä, viestintää, osallistumista ja yleistä elämänlaatua.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Tämä ryhmä saa tavallisia puheterapiatunteja.
|
Tämä ryhmä saa normaalin puhe- ja kieliterapiaistunnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelutaidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannetut viestintätaidot tarkkaavaisuuden, ilmaisukyvyn, koordinaation ja hillinnän suhteen.
Taidot vaihtelevat riittämättömästä (1) erinomaiseen (5).
|
6 kuukautta
|
|
Viestintäelämän laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parempi viestintäelämän laatu viestintäelämän laatuasteikolla, korkeampi arvosana osoittaa enemmän positiivisuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Opintojohtaja: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .