- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225922
Efeito do Programa de Treinamento de Parceiros de Comunicação para o Tratamento de Pessoas com Afasia
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
O Communication Partner Training (CPT) é uma intervenção baseada em evidências que ensina os parceiros de comunicação (por exemplo, familiares, amigos, profissionais de saúde) como melhor apoiar a conversa e a interação de uma pessoa com afasia.
Não importa quão leve ou grave seja a afasia de uma pessoa, ela pode ser uma boa candidata para CPT, desde que seu parceiro de comunicação esteja motivado e disposto a adaptar seu estilo de comunicação.
O objetivo deste estudo é ver os efeitos do treinamento de parceiros de comunicação para o manejo de pessoas com afasia.
Será realizado um estudo randomizado controlado.
No total, 6 díades serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção (programa CPT) ou tratamento usual (controle).
Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS) V 25. será usado para análise de dados.
Os resultados serão extraídos.
A conclusão será feita após a comparação dos resultados pré e pós-tratamento em pessoa com afasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Communication Partner Training (CPT) é uma intervenção baseada em evidências que ensina os parceiros de comunicação (por exemplo, familiares, amigos, profissionais de saúde) como melhor apoiar a conversa e a interação de uma pessoa com afasia.
Não importa quão leve ou grave seja a afasia de uma pessoa, ela pode ser uma boa candidata para CPT, desde que seu parceiro de comunicação esteja motivado e disposto a adaptar seu estilo de comunicação.
O objetivo deste estudo é ver os efeitos do treinamento de parceiros de comunicação para o manejo de pessoas com afasia.
Será realizado um estudo randomizado controlado.
No total, 6 díades serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção (programa CPT) ou tratamento usual (controle).
O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais, além de um programa de CPT, que consistia em sessões de educação e aconselhamento face a face, um manual e suporte por telefone.
Os dados serão coletados na linha de base, três meses e seis meses.
O principal resultado para os cuidadores será o uso de habilidades de conversação apropriadas que serão medidas pela Escala de Avaliação de Habilidades de Conversação (CSRS).
Os resultados secundários para os pacientes serão a qualidade de vida relacionada à saúde, que será medida pela Escala de Qualidade de Vida (QOL).
Para ver a comunicação efetiva entre paciente e parceiro de comunicação, o Índice de Eficácia Comunicativa (CETI) será usado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A afasia do participante deve ser causada por acidente vascular cerebral e ter ocorrido pelo menos 12 meses antes do início do estudo.
- A afasia do participante pode ser de todos os graus de gravidade (avaliada clinicamente como leve, moderada ou grave na GCS).
- Os participantes com afasia devem ter 18 anos ou mais, morar em casa ou planejar morar em casa após a reabilitação e não apresentar outras deficiências de fala ou linguagem (como disartria grave)
- Outros têm que se comunicar com a pessoa com afasia regularmente (pelo menos uma vez por semana).
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos se as pessoas com afasia:
- São diagnosticados com demência ou qualquer outro comprometimento cognitivo significativo conhecido.
- Têm problemas significativos de audição ou visão.
- Ter conhecido abuso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Treinamento de Parceiros de Comunicação: O grupo receberá atendimento usual, além de um programa CPT, que consistirá em sessões presenciais de educação e aconselhamento, um manual e suporte por telefone.
|
Esta intervenção visa melhorar a linguagem, a comunicação, a participação e a qualidade de vida global da Pessoa com Afasia.
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Comparador Ativo: Grupo de Comparação
Este grupo receberá sessões habituais de terapia da fala.
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Este grupo receberá sessões habituais de fonoaudiologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades de conversação
Prazo: 6 meses
|
Habilidades de comunicação aprimoradas em termos de atenção, expressividade, coordenação e compostura.
Habilidades variando de Inadequado (1) a Excelente (5).
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida na comunicação
Prazo: 6 meses
|
Aumento da qualidade de vida de comunicação na escala de qualidade de vida de comunicação, classificação mais alta mostrando mais positividade.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Diretor de estudo: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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