- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05225922
Efecto del Programa de Formación de Socios de Comunicación para el Manejo de Personas con Afasia
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) es una intervención basada en evidencia que enseña a los compañeros de comunicación (por ejemplo, miembros de la familia, amigos, trabajadores de la salud) cómo apoyar mejor la conversación y la interacción de una persona con afasia.
No importa cuán leve o grave sea la afasia de una persona, puede ser un buen candidato para la TPC siempre que su compañero de comunicación esté motivado y dispuesto a adaptar su estilo de comunicación.
El objetivo de este estudio es ver los efectos del entrenamiento del compañero de comunicación para el manejo de personas con afasia.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio.
En total, se asignarán aleatoriamente 6 díadas al grupo de intervención (programa CPT) o de atención habitual (control).
Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) V 25. se utilizará para el análisis de datos.
Se extraerán los resultados.
Se llegará a una conclusión después de comparar los resultados previos y posteriores al tratamiento en personas con afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Communication Partner Training (CPT) es una intervención basada en evidencia que enseña a los compañeros de comunicación (por ejemplo, miembros de la familia, amigos, trabajadores de la salud) cómo apoyar mejor la conversación y la interacción de una persona con afasia.
No importa cuán leve o grave sea la afasia de una persona, puede ser un buen candidato para la TPC siempre que su compañero de comunicación esté motivado y dispuesto a adaptar su estilo de comunicación.
El objetivo de este estudio es ver los efectos del entrenamiento del compañero de comunicación para el manejo de personas con afasia.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio.
En total, se asignarán aleatoriamente 6 díadas al grupo de intervención (programa CPT) o de atención habitual (control).
El grupo de intervención recibió la atención habitual además de un programa de CPT, que consistió en sesiones de educación y asesoramiento cara a cara, un manual y apoyo telefónico.
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, a los tres meses ya los seis meses.
El resultado principal para los cuidadores será el uso de habilidades conversacionales apropiadas que se medirán mediante la Escala de Calificación de Habilidades Conversacionales (CSRS).
Los resultados secundarios para los pacientes serán la calidad de vida relacionada con la salud que se medirá mediante la Escala de calidad de vida (QOL).
Para ver la comunicación efectiva entre el paciente y el compañero de comunicación, se utilizará el Índice de Efectividad Comunicativa (CETI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fazaila Ehsan, PhD*
- Número de teléfono: 0320-4587164
- Correo electrónico: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nazia Mumtaz, PhD
- Número de teléfono: 0333-5196500
- Correo electrónico: Nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Contacto:
- Fazaila Ehsan, PhD*
- Número de teléfono: 0320-4587164
- Correo electrónico: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Fazaila Ehsan, PhD*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La afasia del participante debe ser causada por un accidente cerebrovascular y haber ocurrido al menos 12 meses antes de que se lleve a cabo el estudio.
- La afasia del participante podía ser de todos los grados de gravedad (evaluada clínicamente como leve, moderada o grave en la GCS).
- Los participantes con afasia deben tener 18 años o más, vivir en casa o planear vivir en casa después de la rehabilitación y no tener otras deficiencias del habla o del lenguaje (como disartria grave).
- Otros tienen que comunicarse con la persona con afasia de forma regular (al menos una vez a la semana).
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos si las personas con afasia:
- Son diagnosticados con demencia o cualquier otro deterioro cognitivo significativo conocido.
- Tiene problemas significativos de audición o visión.
- Tener abuso conocido de alcohol o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Formación de compañeros de comunicación: El grupo recibirá la atención habitual además de un programa de CPT, que consistirá en sesiones de educación y asesoramiento presenciales, un manual y soporte telefónico.
|
Esta intervención tiene como objetivo mejorar el lenguaje, la comunicación, la participación y la calidad de vida en general de la Persona con Afasia.
|
Comparador activo: Grupo de comparación
Este grupo recibirá las sesiones habituales de logopedia.
|
Este grupo recibirá la sesión habitual de terapia del habla y del lenguaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Habilidades conversacionales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Habilidades de comunicación mejoradas en términos de atención, expresividad, coordinación y compostura.
Habilidades que van desde Inadecuado (1) a Excelente (5).
|
6 meses
|
Calidad de vida de la comunicación.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Aumento de la calidad de vida de la comunicación en la escala de calidad de vida de la comunicación, una calificación más alta muestra más positividad.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Director de estudio: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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