Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt vzdělávacího programu komunikačních partnerů pro management osob s afázií

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Trénink komunikačních partnerů (CPT) je intervence založená na důkazech, která učí komunikační partnery (např. rodinné příslušníky, přátele, zdravotnické pracovníky), jak nejlépe podporovat konverzaci a interakci u osoby s afázií. Nezáleží na tom, jak mírná nebo závažná je afázie člověka, může být dobrým kandidátem na CPT, pokud je jeho komunikační partner motivovaný a ochotný přizpůsobit svůj komunikační styl. Cílem této studie je vidět efekty školení komunikačních partnerů pro management osob s afázií. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bude 6 dyád náhodně přiděleno do intervenční (CPT program) nebo obvyklé péče (kontrolní) skupiny. Pro analýzu dat bude použit Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) V 25. Výsledky budou extrahovány. Závěr bude učiněn po porovnání výsledků před a po léčbě u osoby s afázií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink komunikačních partnerů (CPT) je intervence založená na důkazech, která učí komunikační partnery (např. rodinné příslušníky, přátele, zdravotnické pracovníky), jak nejlépe podporovat konverzaci a interakci u osoby s afázií. Nezáleží na tom, jak mírná nebo závažná je afázie člověka, může být dobrým kandidátem na CPT, pokud je jeho komunikační partner motivovaný a ochotný přizpůsobit svůj komunikační styl. Cílem této studie je vidět efekty školení komunikačních partnerů pro management osob s afázií. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bude 6 dyád náhodně přiděleno do intervenční (CPT program) nebo obvyklé péče (kontrolní) skupiny. Intervenční skupině se kromě programu CPT dostalo obvyklé péče, která sestávala z prezenčního vzdělávání a poradenských sezení, manuální a telefonické podpory. Údaje budou shromažďovány na začátku, za tři měsíce a šest měsíců. Hlavním výsledkem pro pečovatele bude používání vhodných konverzačních dovedností, které budou měřeny škálou hodnocení konverzačních dovedností (CSRS). Sekundárními výstupy pro pacienty bude kvalita života související se zdravím, která bude měřena škálou kvality života (QOL). Aby bylo možné vidět efektivní komunikaci mezi pacientem a komunikačním partnerem, bude použit index komunikační účinnosti (CETI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afázie účastníka musí být způsobena mozkovou příhodou a musí k ní dojít alespoň 12 měsíců před uskutečněním studie.
  • Afázie účastníka mohla být všech stupňů závažnosti (klinicky hodnocena jako mírná, střední nebo těžká na GCS).
  • Od účastníků s afázií se vyžaduje, aby byli starší 18 let, žili doma nebo plánovali žít doma po rehabilitaci a neměli žádné jiné poruchy řeči nebo jazyka (jako je těžká dysartrie).
  • Ostatní musí s osobou s afázií komunikovat pravidelně (alespoň jednou týdně).

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud osoby s afázií:

  • Jsou diagnostikováni s demencí nebo jinou známou významnou kognitivní poruchou.
  • Máte závažné problémy se sluchem nebo zrakem.
  • Známe zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Školení komunikačních partnerů: Skupině se kromě programu CPT dostane obvyklá péče, která se bude skládat z osobního vzdělávání a poradenství, manuální a telefonické podpory.
Behaviorální: Školení komunikačních partnerů
Cílem této intervence je zlepšit jazyk, komunikaci, participaci a celkovou kvalitu života osoby s afázií.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Tato skupina bude absolvovat běžná logopedická sezení.
Jiný: Obvyklá řečová a jazyková terapie
Tato skupina absolvuje obvyklé logopedické sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konverzační dovednosti
Časové okno: 6 měsíců
Rozšířené komunikační dovednosti v oblasti pozornosti, expresivity, koordinace a vyrovnanosti. Dovednosti od nedostatečné (1) po vynikající (5).
6 měsíců
Kvalita komunikačního života
Časové okno: 6 měsíců
Zvýšená kvalita komunikačního života na škále kvality komunikačního života, vyšší hodnocení ukazuje více pozitivity.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
  • Ředitel studie: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit