- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225922
Wirkung des Kommunikationspartner-Schulungsprogramms für das Management von Personen mit Aphasie
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) ist eine evidenzbasierte Intervention, die Kommunikationspartnern (z. B. Familienmitgliedern, Freunden, medizinischem Personal) beibringt, wie sie Gespräche und Interaktionen für eine Person mit Aphasie am besten unterstützen können.
Es spielt keine Rolle, wie leicht oder schwer die Aphasie einer Person ist, sie kann ein guter Kandidat für CPT sein, solange ihr Kommunikationspartner motiviert und bereit ist, ihren Kommunikationsstil anzupassen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Kommunikationspartnertrainings auf das Management von Menschen mit Aphasie zu sehen.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Insgesamt werden 6 Dyaden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (CPT-Programm) oder der Regelversorgungsgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt.
Statistical Package for Social Sciences (SPSS) V 25. wird für die Datenanalyse verwendet.
Ergebnisse werden extrahiert.
Die Schlussfolgerung wird nach dem Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Behandlung bei Personen mit Aphasie gezogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Communication Partner Training (CPT) ist eine evidenzbasierte Intervention, die Kommunikationspartnern (z. B. Familienmitgliedern, Freunden, medizinischem Personal) beibringt, wie sie Gespräche und Interaktionen für eine Person mit Aphasie am besten unterstützen können.
Es spielt keine Rolle, wie leicht oder schwer die Aphasie einer Person ist, sie kann ein guter Kandidat für CPT sein, solange ihr Kommunikationspartner motiviert und bereit ist, ihren Kommunikationsstil anzupassen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Kommunikationspartnertrainings auf das Management von Menschen mit Aphasie zu sehen.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Insgesamt werden 6 Dyaden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (CPT-Programm) oder der Regelversorgungsgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt.
Die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich zu einem CPT-Programm, das aus persönlichen Aufklärungs- und Beratungssitzungen, einem Handbuch und telefonischer Unterstützung bestand, die übliche Versorgung.
Die Daten werden zu Beginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten erhoben.
Das Hauptergebnis für Betreuer wird die Verwendung geeigneter Konversationsfähigkeiten sein, die anhand der Conversational Skills Rating Scale (CSRS) gemessen werden.
Sekundäre Endpunkte für die Patienten sind die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die anhand der Lebensqualitätsskala (QOL) gemessen wird.
Um die effektive Kommunikation zwischen Patient und Kommunikationspartner zu sehen, wird der Communicative Effectiveness Index (CETI) verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Aphasie des Teilnehmers muss durch einen Schlaganfall verursacht worden sein und mindestens 12 Monate vor Beginn der Studie aufgetreten sein.
- Die Aphasie des Teilnehmers kann jeden Schweregrad aufweisen (klinisch beurteilt als leicht, mittel oder schwer auf GCS).
- Die Teilnehmer mit Aphasie müssen mindestens 18 Jahre alt sein, zu Hause leben oder nach der Rehabilitation zu Hause leben und keine anderen Sprech- oder Sprachbehinderungen haben (z. B. schwere Dysarthrie).
- Andere müssen regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) mit der Person mit Aphasie kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Personen mit Aphasie:
- Bei denen Demenz oder eine andere bekannte signifikante kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.
- Haben Sie erhebliche Hör- oder Sehprobleme.
- Bekannten Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Kommunikationspartnerschulung: Die Gruppe erhält zusätzlich zu einem CPT-Programm, das aus persönlichen Schulungs- und Beratungssitzungen, einem Handbuch und telefonischer Unterstützung besteht, die übliche Betreuung.
|
Diese Intervention zielt darauf ab, die Sprache, Kommunikation, Partizipation und allgemeine Lebensqualität der Person mit Aphasie zu verbessern.
|
|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Diese Gruppe erhält die üblichen Sprachtherapiesitzungen.
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Diese Gruppe erhält die übliche Sprach- und Sprachtherapiesitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konversationsfähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verbesserte Kommunikationsfähigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeit, Ausdrucksstärke, Koordination und Gelassenheit.
Fähigkeiten, die von unzureichend (1) bis ausgezeichnet (5) reichen.
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6 Monate
|
|
Qualität des Kommunikationslebens
Zeitfenster: 6 Monate
|
Erhöhte Lebensqualität der Kommunikation auf der Skala der Lebensqualität der Kommunikation, höhere Bewertung zeigt mehr Positivität.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Studienleiter: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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