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Wirkung des Kommunikationspartner-Schulungsprogramms für das Management von Personen mit Aphasie

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) ist eine evidenzbasierte Intervention, die Kommunikationspartnern (z. B. Familienmitgliedern, Freunden, medizinischem Personal) beibringt, wie sie Gespräche und Interaktionen für eine Person mit Aphasie am besten unterstützen können. Es spielt keine Rolle, wie leicht oder schwer die Aphasie einer Person ist, sie kann ein guter Kandidat für CPT sein, solange ihr Kommunikationspartner motiviert und bereit ist, ihren Kommunikationsstil anzupassen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Kommunikationspartnertrainings auf das Management von Menschen mit Aphasie zu sehen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Insgesamt werden 6 Dyaden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (CPT-Programm) oder der Regelversorgungsgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt. Statistical Package for Social Sciences (SPSS) V 25. wird für die Datenanalyse verwendet. Ergebnisse werden extrahiert. Die Schlussfolgerung wird nach dem Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Behandlung bei Personen mit Aphasie gezogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Communication Partner Training (CPT) ist eine evidenzbasierte Intervention, die Kommunikationspartnern (z. B. Familienmitgliedern, Freunden, medizinischem Personal) beibringt, wie sie Gespräche und Interaktionen für eine Person mit Aphasie am besten unterstützen können. Es spielt keine Rolle, wie leicht oder schwer die Aphasie einer Person ist, sie kann ein guter Kandidat für CPT sein, solange ihr Kommunikationspartner motiviert und bereit ist, ihren Kommunikationsstil anzupassen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Kommunikationspartnertrainings auf das Management von Menschen mit Aphasie zu sehen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Insgesamt werden 6 Dyaden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (CPT-Programm) oder der Regelversorgungsgruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich zu einem CPT-Programm, das aus persönlichen Aufklärungs- und Beratungssitzungen, einem Handbuch und telefonischer Unterstützung bestand, die übliche Versorgung. Die Daten werden zu Beginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten erhoben. Das Hauptergebnis für Betreuer wird die Verwendung geeigneter Konversationsfähigkeiten sein, die anhand der Conversational Skills Rating Scale (CSRS) gemessen werden. Sekundäre Endpunkte für die Patienten sind die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die anhand der Lebensqualitätsskala (QOL) gemessen wird. Um die effektive Kommunikation zwischen Patient und Kommunikationspartner zu sehen, wird der Communicative Effectiveness Index (CETI) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Aphasie des Teilnehmers muss durch einen Schlaganfall verursacht worden sein und mindestens 12 Monate vor Beginn der Studie aufgetreten sein.
  • Die Aphasie des Teilnehmers kann jeden Schweregrad aufweisen (klinisch beurteilt als leicht, mittel oder schwer auf GCS).
  • Die Teilnehmer mit Aphasie müssen mindestens 18 Jahre alt sein, zu Hause leben oder nach der Rehabilitation zu Hause leben und keine anderen Sprech- oder Sprachbehinderungen haben (z. B. schwere Dysarthrie).
  • Andere müssen regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) mit der Person mit Aphasie kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Personen mit Aphasie:

  • Bei denen Demenz oder eine andere bekannte signifikante kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.
  • Haben Sie erhebliche Hör- oder Sehprobleme.
  • Bekannten Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Kommunikationspartnerschulung: Die Gruppe erhält zusätzlich zu einem CPT-Programm, das aus persönlichen Schulungs- und Beratungssitzungen, einem Handbuch und telefonischer Unterstützung besteht, die übliche Betreuung.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Sprache, Kommunikation, Partizipation und allgemeine Lebensqualität der Person mit Aphasie zu verbessern.
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Diese Gruppe erhält die üblichen Sprachtherapiesitzungen.
Diese Gruppe erhält die übliche Sprach- und Sprachtherapiesitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konversationsfähigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserte Kommunikationsfähigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeit, Ausdrucksstärke, Koordination und Gelassenheit. Fähigkeiten, die von unzureichend (1) bis ausgezeichnet (5) reichen.
6 Monate
Qualität des Kommunikationslebens
Zeitfenster: 6 Monate
Erhöhte Lebensqualität der Kommunikation auf der Skala der Lebensqualität der Kommunikation, höhere Bewertung zeigt mehr Positivität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
  • Studienleiter: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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