- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225922
Effekt av kommunikasjonspartneropplæringsprogram for ledelse av personer med afasi
28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) er en evidensbasert intervensjon som lærer kommunikasjonspartnere (f.eks. familiemedlemmer, venner, helsepersonell) hvordan man best støtter samtale og samhandling for en person med afasi.
Det spiller ingen rolle hvor mild eller alvorlig en persons afasi er, de kan være en god kandidat for CPT så lenge kommunikasjonspartneren er motivert og villig til å tilpasse kommunikasjonsstilen.
Målet med denne studien er å se effekten av opplæring av kommunikasjonspartnere for håndtering av personer med afasi.
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført.
Totalt vil 6 dyader bli tilfeldig tilordnet intervensjon (CPT-program) eller vanlig omsorg (kontroll)-gruppen.
Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS) V 25. vil bli brukt til Dataanalyse.
Resultatene vil bli trukket ut.
Konklusjon vil bli gjort etter å ha sammenlignet resultatene før og etter behandling på person med afasi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Communication Partner Training (CPT) er en evidensbasert intervensjon som lærer kommunikasjonspartnere (f.eks. familiemedlemmer, venner, helsepersonell) hvordan man best støtter samtale og samhandling for en person med afasi.
Det spiller ingen rolle hvor mild eller alvorlig en persons afasi er, de kan være en god kandidat for CPT så lenge kommunikasjonspartneren er motivert og villig til å tilpasse kommunikasjonsstilen.
Målet med denne studien er å se effekten av opplæring av kommunikasjonspartnere for håndtering av personer med afasi.
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført.
Totalt vil 6 dyader bli tilfeldig tilordnet intervensjon (CPT-program) eller vanlig omsorg (kontroll)-gruppen.
Intervensjonsgruppen fikk vanlig pleie i tillegg til et CPT-program, som besto av ansikt-til-ansikt opplæring og veiledning, en manual og telefonstøtte.
Data vil bli samlet inn ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Hovedresultatet for omsorgspersoner vil være å bruke hensiktsmessige samtaleferdigheter som vil bli målt med Conversational Skills Rating Scale (CSRS).
Sekundære utfall for pasienter vil være helserelatert livskvalitet som vil bli målt ved livskvalitetsskalaen (QOL).
For å se effektiv kommunikasjon mellom pasient og kommunikasjonspartner vil Communicative Effectiveness Index (CETI) bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fazaila Ehsan, PhD*
- Telefonnummer: 0320-4587164
- E-post: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nazia Mumtaz, PhD
- Telefonnummer: 0333-5196500
- E-post: Nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Fazaila Ehsan, PhD*
- Telefonnummer: 0320-4587164
- E-post: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Fazaila Ehsan, PhD*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerens afasi må være forårsaket av hjerneslag og ha oppstått minst 12 måneder før studien finner sted.
- Deltakerens afasi kan være av alle alvorlighetsgrader (klinisk vurdert som mild, moderat eller alvorlig på GCS).
- Deltakerne med afasi må være 18 år eller eldre, bo hjemme eller planlagt å bo hjemme etter rehabilitering, og ikke ha andre tale- eller språkvansker (som alvorlig dysartri)
- Andre må kommunisere med personen med afasi regelmessig (minst en gang i uken).
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne vil bli ekskludert dersom personene med afasi:
- Er diagnostisert med demens eller annen kjent betydelig kognitiv svikt.
- Har betydelige hørsels- eller synsproblemer.
- Har kjent alkohol- eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Opplæring av kommunikasjonspartnere: Gruppen vil motta vanlig omsorg i tillegg til et CPT-program, som vil bestå av ansikt-til-ansikt opplæring og veiledning, en manual og telefonstøtte.
|
Denne intervensjonen har som mål å forbedre språket, kommunikasjonen, deltakelsen og den generelle livskvaliteten til personen med afasi.
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen vil få vanlige logopedøkter.
|
Denne gruppen vil få en vanlig tale- og språkterapiøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samtaleferdigheter
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedrede kommunikasjonsevner når det gjelder oppmerksomhet, uttrykksfullhet, koordinasjon og ro.
Ferdigheter som spenner fra utilstrekkelig (1) til utmerket (5).
|
6 måneder
|
Kvaliteten på kommunikasjonslivet
Tidsramme: 6 måneder
|
Økt livskvalitet for kommunikasjon på livskvalitetsskala for kommunikasjon, høyere vurdering viser mer positivitet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Studieleder: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjonspartneropplæring
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeFullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater