Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt Programu Treningowego Partnera Komunikacyjnego w postępowaniu z osobami z afazją

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) to interwencja oparta na dowodach, która uczy partnerów komunikacyjnych (np. członków rodziny, przyjaciół, pracowników służby zdrowia), jak najlepiej wspierać rozmowę i interakcję z osobą z afazją. Nie ma znaczenia, jak łagodna lub ciężka jest afazja danej osoby, może ona być dobrym kandydatem do CPT, o ile jej partner komunikacyjny jest zmotywowany i chętny do dostosowania swojego stylu komunikacji. Celem tego badania jest sprawdzenie efektów szkolenia partnerów komunikacyjnych w leczeniu osób z afazją. Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba. W sumie 6 diad zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (program CPT) lub zwykłej opieki (kontrolnej). Do analizy danych zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) V 25. Wyniki zostaną wyodrębnione. Wnioski zostaną wyciągnięte po porównaniu wyników leczenia przed i po leczeniu osoby z afazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Communication Partner Training (CPT) to interwencja oparta na dowodach, która uczy partnerów komunikacyjnych (np. członków rodziny, przyjaciół, pracowników służby zdrowia), jak najlepiej wspierać rozmowę i interakcję z osobą z afazją. Nie ma znaczenia, jak łagodna lub ciężka jest afazja danej osoby, może ona być dobrym kandydatem do CPT, o ile jej partner komunikacyjny jest zmotywowany i chętny do dostosowania swojego stylu komunikacji. Celem tego badania jest sprawdzenie efektów szkolenia partnerów komunikacyjnych w leczeniu osób z afazją. Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba. W sumie 6 diad zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (program CPT) lub zwykłej opieki (kontrolnej). Grupa interwencyjna otrzymała zwykłą opiekę oprócz programu CPT, który składał się z bezpośrednich sesji edukacyjnych i doradczych, wsparcia manualnego i telefonicznego. Dane będą zbierane na początku, po trzech i sześciu miesiącach. Głównym rezultatem dla opiekunów będzie wykorzystanie odpowiednich umiejętności konwersacyjnych, które będą mierzone za pomocą Skali Oceny Umiejętności Konwersacyjnych (CSRS). Drugorzędnymi wynikami dla pacjentów będzie związana ze zdrowiem jakość życia, która będzie mierzona za pomocą Skali Jakości Życia (QOL). Aby zobaczyć efektywną komunikację między pacjentem a partnerem komunikacji, wykorzystany zostanie Indeks Efektywności Komunikacyjnej (CETI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afazja uczestnika musi być spowodowana udarem i wystąpiła co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Afazja uczestnika może mieć różne stopnie nasilenia (klinicznie oceniona jako łagodna, umiarkowana lub ciężka na podstawie GCS).
  • Uczestnicy z afazją muszą mieć ukończone 18 lat, mieszkać w domu lub planują zamieszkać w domu po rehabilitacji i nie mają innych zaburzeń mowy lub języka (takich jak ciężka dyzartria)
  • Inni muszą komunikować się z osobą z afazją regularnie (przynajmniej raz w tygodniu).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli osoby z afazją:

  • Zdiagnozowano u nich demencję lub inne znane znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Mają poważne problemy ze słuchem lub wzrokiem.
  • Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Szkolenie partnerów komunikacyjnych: Grupa otrzyma zwykłą opiekę oprócz programu CPT, który będzie się składał z bezpośrednich sesji edukacyjnych i doradczych, instrukcji obsługi i wsparcia telefonicznego.
Behawioralne: Szkolenie dla partnerów komunikacyjnych
Ta interwencja ma na celu poprawę języka, komunikacji, uczestnictwa i ogólnej jakości życia osoby z afazją.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Ta grupa będzie miała zwykłe sesje logopedyczne.
Inny: Zwykła terapia mowy i języka
Ta grupa otrzyma zwykłą sesję terapii mowy i języka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności konwersacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zwiększone umiejętności komunikacyjne w zakresie uważności, ekspresywności, koordynacji i opanowania. Umiejętności od Nieodpowiednie (1) do Doskonałe (5).
6 miesięcy
Jakość życia komunikacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podwyższona jakość życia komunikacyjnego na skali jakości życia komunikacyjnego, wyższa ocena oznaczająca większą pozytywność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
  • Dyrektor Studium: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj