- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225922
Effekt af kommunikationspartneruddannelsesprogram til håndtering af personer med afasi
28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) er en evidensbaseret intervention, der lærer kommunikationspartnere (f.eks. familiemedlemmer, venner, sundhedspersonale), hvordan man bedst understøtter samtale og interaktion for en person med afasi.
Det er lige meget hvor mild eller alvorlig en persons afasi er, de kan være en god kandidat til CPT, så længe deres kommunikationspartner er motiveret og villig til at tilpasse deres kommunikationsstil.
Formålet med denne undersøgelse er at se effekterne af kommunikationspartnertræning for håndtering af personer med afasi.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
I alt vil 6 dyader blive tilfældigt tildelt interventions- (CPT-program) eller sædvanlig pleje- (kontrol) gruppe.
Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) V 25. vil blive brugt til Dataanalyse.
Resultater vil blive udtrukket.
Konklusionen vil blive truffet efter sammenligning af resultaterne før og efter behandling på en person med afasi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Communication Partner Training (CPT) er en evidensbaseret intervention, der lærer kommunikationspartnere (f.eks. familiemedlemmer, venner, sundhedspersonale), hvordan man bedst understøtter samtale og interaktion for en person med afasi.
Det er lige meget hvor mild eller alvorlig en persons afasi er, de kan være en god kandidat til CPT, så længe deres kommunikationspartner er motiveret og villig til at tilpasse deres kommunikationsstil.
Formålet med denne undersøgelse er at se effekterne af kommunikationspartnertræning for håndtering af personer med afasi.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
I alt vil 6 dyader blive tilfældigt tildelt interventions- (CPT-program) eller sædvanlig pleje- (kontrol) gruppe.
Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje ud over et CPT-program, som bestod af ansigt-til-ansigt undervisning og rådgivningssessioner, en manual og telefonsupport.
Data vil blive indsamlet ved baseline, tre måneder og seks måneder.
Hovedresultatet for pårørende vil være at bruge passende samtalefærdigheder, der vil blive målt ved Conversational Skills Rating Scale (CSRS).
Sekundære resultater for patienter vil være sundhedsrelateret livskvalitet, der vil blive målt ved livskvalitetsskalaen (QOL).
For at se den effektive kommunikation mellem patient og kommunikationspartner vil Communicative Effectiveness Index (CETI) blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fazaila Ehsan, PhD*
- Telefonnummer: 0320-4587164
- E-mail: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nazia Mumtaz, PhD
- Telefonnummer: 0333-5196500
- E-mail: Nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Fazaila Ehsan, PhD*
- Telefonnummer: 0320-4587164
- E-mail: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Fazaila Ehsan, PhD*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerens afasi skal være forårsaget af slagtilfælde og skal være opstået mindst 12 måneder før undersøgelsen finder sted.
- Deltagerens afasi kunne være af alle sværhedsgrader (klinisk vurderet som mild, moderat eller svær på GCS).
- Deltagerne med afasi skal være 18 år eller ældre, hjemmeboende eller planlagt at bo hjemme efter rehabilitering og ikke have andre tale- eller sproghandicap (såsom svær dysartri)
- Andre skal kommunikere med den afasiramte på regelmæssig basis (mindst en gang om ugen).
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket, hvis personer med afasi:
- Er diagnosticeret med demens eller enhver anden kendt væsentlig kognitiv svækkelse.
- Har betydelige høre- eller synsproblemer.
- Har kendt alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Kommunikationspartneruddannelse: Gruppen vil modtage sædvanlig pleje ud over et CPT-program, som vil bestå af ansigt-til-ansigt undervisning og rådgivningssessioner, en manual og telefonsupport.
|
Denne intervention har til formål at forbedre sproget, kommunikationen, deltagelse og den overordnede livskvalitet for den person med afasi.
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Denne gruppe vil modtage sædvanlige talepædagogiske sessioner.
|
Denne gruppe vil modtage sædvanlig tale- og sprogterapi session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samtalefærdigheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedrede kommunikationsevner i form af opmærksomhed, udtryksfuldhed, koordination og ro.
Færdigheder lige fra utilstrækkelige (1) til fremragende (5).
|
6 måneder
|
Kvaliteten af kommunikationslivet
Tidsramme: 6 måneder
|
Øget livskvalitet for kommunikation på livskvalitetsskala, højere vurdering viser mere positivitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Studieleder: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kommunikationspartneruddannelse
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering