- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05225922
Effekten av kommunikationspartnerutbildningsprogram för hantering av personer med afasi
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Communication Partner Training (CPT) är en evidensbaserad intervention som lär kommunikationspartners (t.ex. familjemedlemmar, vänner, vårdpersonal) hur man bäst stödjer samtal och interaktion för en person med afasi.
Det spelar ingen roll hur lindrig eller svår en persons afasi är, de kan vara en bra kandidat för CPT så länge deras kommunikationspartner är motiverad och villig att anpassa sin kommunikationsstil.
Syftet med denna studie är att se effekterna av utbildning av kommunikationspartner för hantering av personer med afasi.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras.
Totalt kommer 6 dyader att slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen (CPT-program) eller vanlig vård (kontroll).
Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) V 25. kommer att användas för dataanalys.
Resultat kommer att extraheras.
Slutsats kommer att göras efter jämförelse av resultat före och efter behandling på en person med afasi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Communication Partner Training (CPT) är en evidensbaserad intervention som lär kommunikationspartners (t.ex. familjemedlemmar, vänner, vårdpersonal) hur man bäst stödjer samtal och interaktion för en person med afasi.
Det spelar ingen roll hur lindrig eller svår en persons afasi är, de kan vara en bra kandidat för CPT så länge deras kommunikationspartner är motiverad och villig att anpassa sin kommunikationsstil.
Syftet med denna studie är att se effekterna av utbildning av kommunikationspartner för hantering av personer med afasi.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras.
Totalt kommer 6 dyader att slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen (CPT-program) eller vanlig vård (kontroll).
Interventionsgruppen fick sedvanlig vård utöver ett CPT-program, som bestod av personlig utbildning och rådgivning, en manual och telefonsupport.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, tre månader och sex månader.
Huvudresultatet för vårdgivare kommer att vara att använda lämpliga konversationsfärdigheter som kommer att mätas med Conversational Skills Rating Scale (CSRS).
Sekundära utfall för patienter kommer att vara hälsorelaterad livskvalitet som kommer att mätas med livskvalitetsskalan (QOL).
För att se den effektiva kommunikationen mellan patient och kommunikationspartner kommer Communicative Effectiveness Index (CETI) att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fazaila Ehsan, PhD*
- Telefonnummer: 0320-4587164
- E-post: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nazia Mumtaz, PhD
- Telefonnummer: 0333-5196500
- E-post: Nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Fazaila Ehsan, PhD*
- Telefonnummer: 0320-4587164
- E-post: Fazaila.ehsan@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Fazaila Ehsan, PhD*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarens afasi måste vara orsakad av stroke och ha inträffat minst 12 månader innan studien äger rum.
- Deltagarens afasi kan vara av alla svårighetsgrader (kliniskt bedömd som mild, måttlig eller svår på GCS).
- Deltagarna med afasi måste vara 18 år eller äldre, bo hemma eller planerade att bo hemma efter rehabilitering och inte ha några andra tal- eller språkstörningar (såsom svår dysartri)
- Andra måste kommunicera med personen med afasi regelbundet (minst en gång i veckan).
Exklusions kriterier:
Deltagarna kommer att uteslutas om personer med afasi:
- Har diagnosen demens eller någon annan känd signifikant kognitiv funktionsnedsättning.
- Har betydande hörsel- eller synproblem.
- Har känt till alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Utbildning för kommunikationspartner: Gruppen kommer att få sedvanlig vård utöver ett CPT-program, som kommer att bestå av personliga utbildningar och rådgivningssessioner, en manual och telefonsupport.
|
Denna intervention syftar till att förbättra språket, kommunikationen, delaktigheten och den övergripande livskvaliteten för en person med afasi.
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Denna grupp kommer att få sedvanliga logopedsessioner.
|
Denna grupp kommer att få sedvanlig tal- och språkterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konversationsförmåga
Tidsram: 6 månader
|
Förbättrad kommunikationsförmåga när det gäller uppmärksamhet, uttrycksförmåga, koordination och lugn.
Färdigheter som sträcker sig från otillräcklig (1) till utmärkt (5).
|
6 månader
|
Kvaliteten på kommunikationslivet
Tidsram: 6 månader
|
Ökad kvalitet på kommunikationslivet på livskvalitetsskala för kommunikation, högre betyg som visar mer positivitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
- Studierektor: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Simmons-Mackie N, Raymer A, Armstrong E, Holland A, Cherney LR. Communication partner training in aphasia: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Dec;91(12):1814-37. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.026.
- Lock S, Wilkinson R, Bryan K, Maxim J, Edmundson A, Bruce C, Moir D. Supporting Partners of People with Aphasia in Relationships and Cconversation (SPPARC). Int J Lang Commun Disord. 2001;36 Suppl:25-30. doi: 10.3109/13682820109177853.
- Kagan A, Black SE, Duchan FJ, Simmons-Mackie N, Square P. Training volunteers as conversation partners using "Supported Conversation for Adults with Aphasia" (SCA): a controlled trial. J Speech Lang Hear Res. 2001 Jun;44(3):624-38. doi: 10.1044/1092-4388(2001/051).
- Chang HF, Power E, O'Halloran R, Foster A. Stroke communication partner training: a national survey of 122 clinicians on current practice patterns and perceived implementation barriers and facilitators. Int J Lang Commun Disord. 2018 Nov;53(6):1094-1109. doi: 10.1111/1460-6984.12421. Epub 2018 Aug 27.
- Croteau C, McMahon-Morin P, Le Dorze G, Baril G. Impact of aphasia on communication in couples. Int J Lang Commun Disord. 2020 Jul;55(4):547-557. doi: 10.1111/1460-6984.12537. Epub 2020 May 13.
- Johansson MB, Carlsson M, Sonnander K. Communication difficulties and the use of communication strategies: from the perspective of individuals with aphasia. Int J Lang Commun Disord. 2012 Mar-Apr;47(2):144-55. doi: 10.1111/j.1460-6984.2011.00089.x. Epub 2011 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2022
Första postat (Faktisk)
7 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning för kommunikationspartner
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPrimär progressiv afasiFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar inte rekryterat ännu
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadAutismspektrumstörningJordanien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdomar | AstmaFörenta staterna