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Effetto del programma di formazione del partner di comunicazione per la gestione delle persone con afasia

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il Communication Partner Training (CPT) è un intervento basato sull'evidenza che insegna ai partner di comunicazione (ad esempio, familiari, amici, operatori sanitari) come supportare al meglio la conversazione e l'interazione per una persona con afasia. Non importa quanto lieve o grave sia l'afasia di una persona, può essere un buon candidato per il CPT purché il suo partner di comunicazione sia motivato e disposto ad adattare il proprio stile di comunicazione. L'obiettivo di questo studio è vedere gli effetti della formazione del partner comunicativo per la gestione delle persone con afasia. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. In totale, 6 diadi saranno assegnate in modo casuale all'intervento (programma CPT) o al gruppo di cure abituali (controllo). Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) V 25. sarà utilizzato per l'analisi dei dati. I risultati verranno estratti. La conclusione sarà fatta dopo aver confrontato i risultati pre e post trattamento sulla persona con afasia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Communication Partner Training (CPT) è un intervento basato sull'evidenza che insegna ai partner di comunicazione (ad esempio, familiari, amici, operatori sanitari) come supportare al meglio la conversazione e l'interazione per una persona con afasia. Non importa quanto lieve o grave sia l'afasia di una persona, può essere un buon candidato per il CPT purché il suo partner di comunicazione sia motivato e disposto ad adattare il proprio stile di comunicazione. L'obiettivo di questo studio è vedere gli effetti della formazione del partner comunicativo per la gestione delle persone con afasia. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. In totale, 6 diadi saranno assegnate in modo casuale all'intervento (programma CPT) o al gruppo di cure abituali (controllo). Il gruppo di intervento ha ricevuto le cure abituali oltre a un programma CPT, che consisteva in sessioni di formazione e consulenza faccia a faccia, un supporto manuale e telefonico. I dati saranno raccolti al basale, tre mesi e sei mesi. Il risultato principale per i caregiver sarà l'utilizzo di abilità conversazionali appropriate che saranno misurate dalla Conversational Skills Rating Scale (CSRS). Gli esiti secondari per i pazienti saranno la qualità della vita correlata alla salute che sarà misurata dalla scala della qualità della vita (QOL). Per vedere l'effettiva comunicazione tra paziente e partner di comunicazione, verrà utilizzato l'indice di efficacia comunicativa (CETI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Riphah Rehabilitation Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fazaila Ehsan, PhD*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'afasia del partecipante deve essere causata da ictus e deve essersi verificata almeno 12 mesi prima dello studio.
  • L'afasia del partecipante potrebbe essere di tutti i gradi di gravità (valutata clinicamente come lieve, moderata o grave su GCS).
  • I partecipanti con afasia devono avere almeno 18 anni, vivere a casa o programmare di vivere a casa dopo la riabilitazione e non avere altri disturbi del linguaggio o del linguaggio (come la disartria grave)
  • Altri devono comunicare regolarmente con la persona con afasia (almeno una volta alla settimana).

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se le persone con afasia:

  • Sono diagnosticati con demenza o qualsiasi altro deterioramento cognitivo significativo noto.
  • Avere significativi problemi di udito o di vista.
  • Ha conosciuto abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Formazione del partner di comunicazione: il gruppo riceverà le cure abituali oltre a un programma CPT, che consisterà in sessioni di formazione e consulenza faccia a faccia, un supporto manuale e telefonico.
Comportamentale: Formazione partner di comunicazione
Questo intervento mira a migliorare il linguaggio, la comunicazione, la partecipazione e la qualità generale della vita della persona con afasia.
Comparatore attivo: Gruppo di confronto
Questo gruppo riceverà le solite sessioni di logopedia.
Altro: Discorso usuale e terapia del linguaggio
Questo gruppo riceverà la consueta sessione di logopedia e logopedia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità conversazionali
Lasso di tempo: 6 mesi
Abilità comunicative migliorate in termini di attenzione, espressività, coordinazione e compostezza. Abilità che vanno da Inadeguato (1) a Eccellente (5).
6 mesi
Qualità della vita comunicativa
Lasso di tempo: 6 mesi
Aumento della qualità della vita della comunicazione sulla scala della qualità della vita della comunicazione, valutazione più alta che mostra più positività.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fazaila Ehsan, PhD*, Riphah International University
  • Direttore dello studio: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/LHR/21/1110 Fazaila Ehsan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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