プライマリケアにおける行動経済学を利用した皮膚および軟部組織感染症に対する抗生物質の投与期間の短縮 (SSTIBE)
2025年4月4日 更新者：Joshua Watson、Nationwide Children's Hospital
行動経済学手法を用いた小児プライマリケアにおける皮膚および軟部組織感染症に対する抗生物質投与期間の短縮、クラスターランダム化試験
皮膚軟部組織感染症（SSTI）に対する抗生物質の処方期間に関する臨床医の行動を変える際の、行動経済学戦略パッケージ（対教育のみの対照条件）の有効性を研究します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、14 のネーションワイド小児病院 (NCH) プライマリケアクリニックにおける Epic オーダーパネルを対象とした前向きクラスターランダム化試験を提案しています。
研究者らは、診断名 (蜂窩織炎) または抗生物質の名前を入力するだけで、ガイドラインに一致する抗生物質を選択できる、使いやすい Epic オーダー パネルを設計しました。
これらのオーダーパネルには、デフォルトの短期コース (ガイドラインに準拠した) 抗生物質の投与期間が事前に設定されているため、臨床医は電子医療記録 (EMR) 内で数回クリックする手間が省けます。
プロバイダーが規定の期間をデフォルトの期間から変更する場合、承認の理由 (説明責任のある正当性) を記入するための自由テキスト ボックスが表示されます。
14 の診療所すべてが、一般的な感染症に関するベースライン教育 (管理状態) と、抗生物質の選択と治療期間に関する地域および国のガイドラインを受けます。
臨床医の処方者には、基本オーダーパネルの存在についても説明されます。
デフォルトの [短い/希望の] 期間オーダー パネルの全機能は、介入クリニックにのみリリースされます。
Epic では、オーダーパネルは介入に対してランダム化されたクリニックに制限されます。
研究者らは、介入を行った診療所では、対照診療所と比べて、SSTIに対する短期コースの抗生物質の投与率が高くなるのではないかと仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1634
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 診断コード A46 (蜂窩織炎)、L03 (蜂窩織炎および急性リンパ管炎)、J34 または L02 (膿瘍、フルンクル)、または L01 (膿痂疹) かつ
- 経腸抗生物質の処方を受けた方
- 患者はネーションワイド小児病院のプライマリケアクリニックで治療を受けている
除外基準:
- 生後3か月未満の患者
- 動物の咬傷
- 人間の咬傷
- 異物
- 化膿性汗腺炎の診断
- 免疫不全状態（原発性免疫不全、化学療法など）
- やけど
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
診断によりデフォルトの[短い]期間が設定された完全に機能するEpicオーダーパネルを受けている介入クリニック:蜂窩織炎および排膿膿瘍の場合は5日間。
膿痂疹および未排膿膿瘍の場合は 7 日間。
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SSTI オーダーパネルは、プロバイダーが薬剤名または診断 (蜂窩織炎、膿痂疹など) を入力すると表示されます。
対照診療所の臨床医は、診断と対応する抗生物質の選択を含む基本的なオーダーパネルにアクセスできます。
介入クリニックの臨床医は、次の追加コンポーネントを備えたオーダー パネルにアクセスできます。デフォルトで推奨される治療期間が設定される事前入力されたオーダー期間フィールドです。
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介入なし：コントロール
対照クリニックは、診断による抗生物質の投与量を含む基本的な Epic オーダーパネルを受け取りますが、期間は自由テキスト (臨床医の処方者が手動で入力する必要があります)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い抗生物質の割合
時間枠：12ヶ月
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長期抗生物質と短期抗生物質の割合は、介入群と対照群の両方について診療所および医療提供者レベルで分析されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kali Broussard, MD、Nationwide Children's Hospital
- 主任研究者：Joshua Watson, MD、Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2025年1月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。