- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05226260
Iho- ja pehmytkudosinfektioiden antibioottien keston lyhentäminen perusterveydenhuollon käyttäytymisekonomien avulla (SSTIBE)
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Antibioottien keston lyhentäminen iho- ja pehmytkudosinfektioissa lasten perushoidossa käyttäytymisekonomisten menetelmien avulla, satunnaistettu klusterikoe
Tutki käyttäytymistaloudellisten strategioiden paketin tehokkuutta (verrattuna vain koulutusta koskevaan kontrolliehtoon) kliinikon käyttäytymisen muuttamisessa iho- ja pehmytkudosinfektioiden (SSTI) antibioottien reseptin keston suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tulevaa, satunnaistettua klusteritutkimusta Epic-tilauspaneeleista 14 NCH:n perusterveydenhuollon klinikalla.
Tutkijat ovat suunnitelleet käyttäjäystävällisiä Epic-tilauspaneeleja, joista palveluntarjoajat voivat valita suuntaviivat vastaavat antibiootit yksinkertaisesti kirjoittamalla diagnoosin (selluliitti) tai antibiootin nimen.
Nämä tilauspaneelit on valmiiksi täytetty oletusarvoisella, lyhyen kurssin (ohjeiden mukainen) antibiootin kestolla, mikä säästää lääkäreiltä useita napsautuksia sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR).
Jos palveluntarjoaja muuttaa määrättyä kestoa oletusajasta, näkyviin tulee ilmainen tekstiruutu, jossa hän voi kirjoittaa kuittaussyyn (vastuullinen perustelu).
Kaikki 14 klinikkaa saavat peruskoulutusta (kontrollitila) yleisistä infektioista sekä paikallisista ja kansallisista ohjeista antibioottien valinnasta ja hoidon kestosta.
Lääkäreitä määrääville lääkäreille kerrotaan myös perustilauspaneelin olemassaolosta.
Oletusajan [lyhyt/toivottu] tilauspaneelin kaikki toiminnot luovutetaan vain interventioklinikoihin.
Tilauspaneelit rajoitetaan Epicissä hoitoon satunnaistettuihin klinikoihin.
Tutkijat olettavat, että interventioon osallistuvilla klinikoilla on korkeampi määrä lyhythoitoisia antibiootteja SSTI:tä varten verrattuna kontrolliklinikoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1634
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosikoodit A46 (selluliitti), L03 (selluliitti ja akuutti lymfangiitti), J34 tai L02 (absessi, furunkuli) tai L01 (impetigo) JA
- jotka ovat saaneet enteraalisen antibiootin reseptin
- potilasta hoidetaan Nationwide Children's Hospitalin ensihoidon klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden ikäiset potilaat
- Eläimen purema
- Ihmisen purema
- Vieras ruumis
- Hidradenitis suppurativan diagnoosi
- Immuunihäiriöt (primaarinen immuunipuutos, kemoterapia jne.)
- palovammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioklinikat, jotka saavat täysin toimivan Epic-tilauspaneelin, jossa on asetettu oletus [lyhyt] kesto diagnoosin mukaan: selluliittiin ja valutettu paiseeseen, 5 päivää.
Impetigoon ja tyhjentämättömään paiseen, 7 päivää.
|
SSTI-tilauspaneeli esittelee itsensä, kun palveluntarjoaja kirjoittaa joko lääkkeen nimen tai diagnoosin (selluliitti, impetigo jne.).
Kontrolliklinikoiden kliinikoilla on pääsy perustilauspaneeliin, joka sisältää diagnoosin ja vastaavan antibiootin.
Interventioklinikoiden kliinikoilla on pääsy tilauspaneeleihin, joissa on seuraavat lisäkomponentit: valmiiksi täytetyt tilauksen kestokentät, joiden oletusarvo on suositeltu hoidon kesto.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliklinikat, jotka saavat Epic-perustilauspaneelin, jossa on antibioottiannokset diagnoosin mukaan, mutta kesto vapaa teksti (lääkärin määrääjän on syötettävä manuaalisesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyiden antibioottien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pitkien ja lyhyiden antibioottien määriä analysoidaan klinikan ja palveluntarjoajan tasolla sekä interventio- että kontrolliryhmissä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Päätutkija: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Sidekudostaudit
- Tulehdus
- Ihosairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, bakteerit
- Märkiminen
- Streptokokki-infektiot
- Stafylokokki-ihoinfektiot
- Stafylokokki-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Pehmytkudosten infektiot
- Paise
- Selluliitti
- Ihotaudit, tarttuva
- Impetigo
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .