- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226260
Disminución de la duración de los antibióticos para infecciones de la piel y los tejidos blandos mediante la economía del comportamiento en la atención primaria (SSTIBE)
4 de abril de 2025 actualizado por: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Disminución de la duración de los antibióticos para las infecciones de la piel y los tejidos blandos en la atención primaria pediátrica mediante el uso de métodos de economía del comportamiento, un ensayo aleatorizado por grupos
Estudiar la eficacia de un paquete de estrategias de economía del comportamiento (frente a una condición de control de solo educación) para modificar el comportamiento de los médicos con respecto a la duración de la prescripción de antibióticos para infecciones de piel y tejidos blandos (SSTI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo prospectivo aleatorizado por conglomerados de paneles de pedidos de Epic en las 14 clínicas de atención primaria del Nationwide Children's Hospital (NCH).
Los investigadores han diseñado paneles de pedidos de Epic fáciles de usar, de los cuales los proveedores pueden seleccionar antibióticos concordantes con las pautas simplemente escribiendo un diagnóstico (celulitis) o el nombre del antibiótico.
Estos paneles de pedidos se completan previamente con la duración predeterminada del antibiótico de corta duración (concordante con las pautas), lo que ahorra a los médicos varios clics dentro del registro médico electrónico (EMR).
Si un proveedor cambia la duración prescrita de la predeterminada, aparecerá un cuadro de texto libre para que escriba un motivo de reconocimiento (justificación responsable).
Las 14 clínicas recibirán educación inicial (condición de control) sobre infecciones comunes y pautas locales y nacionales para la elección de antibióticos y la duración del tratamiento.
También se instruirá a los prescriptores clínicos sobre la presencia de un panel de orden básico.
La funcionalidad completa del panel de orden de duración predeterminado [corto/deseado] solo se lanzará a las clínicas de intervención.
Los paneles de pedidos estarán restringidos en Epic a las clínicas asignadas aleatoriamente a la intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las clínicas con la intervención tendrán tasas más altas de antibióticos de corta duración para IPTB en comparación con las clínicas de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1634
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- códigos de diagnóstico A46 (celulitis), L03 (celulitis y linfangitis aguda), J34 o L02 (absceso, furúnculo) o L01 (impétigo) Y
- aquellos que recibieron una receta para un antibiótico enteral
- pacientes tratados en las clínicas de atención primaria del Nationwide Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 3 meses de edad
- Mordida de animal
- Mordedura humana
- Cuerpo extraño
- Diagnóstico de hidradenitis supurativa
- Condiciones inmunocomprometidas (inmunodeficiencia primaria, quimioterapia, etc.)
- quemaduras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Clínicas de intervención que reciben un panel de pedidos de Epic completamente funcional con una duración [corta] predeterminada establecida por diagnóstico: para celulitis y absceso drenado, 5 días.
Para impétigo y absceso no drenado, 7 días.
|
El panel de pedidos de SSTI se presentará cuando un proveedor ingrese el nombre de un medicamento o un diagnóstico (celulitis, impétigo, etc.).
Los médicos de las clínicas de control tendrán acceso a un panel de orden básico que incluirá el diagnóstico y el antibiótico de elección correspondiente.
Los médicos de las clínicas de intervención tendrán acceso a paneles de pedidos con los siguientes componentes adicionales: campos de duración de pedidos rellenados previamente que, de forma predeterminada, tienen la duración recomendada del tratamiento.
|
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Sin intervención: Control
Clínicas de control que reciben el panel básico de pedidos de Epic con dosis de antibiótico por diagnóstico pero texto libre de duración (debe ser ingresado manualmente por el médico prescriptor).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de antibióticos cortos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las tasas de antibióticos largos y cortos se analizarán a nivel de clínica y proveedor para los grupos de intervención y control.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Investigador principal: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Inflamación
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Supuración
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Infecciones estafilocócicas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones de tejidos blandos
- Absceso
- Celulitis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Impétigo
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .