1차 진료에서 행동 경제학을 사용한 피부 및 연조직 감염에 대한 항생제 기간 감소 (SSTIBE)
2025년 4월 4일 업데이트: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
행동 경제학적 방법을 사용한 소아 1차 진료에서 피부 및 연조직 감염에 대한 항생제 기간 감소, 클러스터 무작위 시험
피부 및 연조직 감염(SSTI)에 대한 항생제 처방 기간과 관련하여 임상의 행동을 변경하는 행동 경제학 전략 패키지(교육 전용 통제 조건 대비)의 효능을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 14개의 NCH(Nationwide Children's Hospital) 1차 진료 클리닉에서 Epic 주문 패널의 전향적 클러스터 무작위 시험을 제안합니다.
조사관은 공급자가 단순히 진단(연조직염) 또는 항생제 이름을 입력하여 가이드라인 일치 항생제를 선택할 수 있는 사용자 친화적인 Epic 주문 패널을 설계했습니다.
이러한 주문 패널에는 기본 단기(지침과 일치하는) 항생제 기간이 미리 채워져 있어 전자 의료 기록(EMR) 내에서 임상의가 여러 번 클릭할 필요가 없습니다.
제공자가 지정된 기간을 기본값에서 변경하는 경우 확인 이유(책임 있는 정당성)를 작성할 수 있는 무료 텍스트 상자가 나타납니다.
14개 클리닉 모두 일반적인 감염에 대한 기본 교육(제어 조건)과 항생제 선택 및 치료 기간에 대한 지역 및 국가 지침을 받게 됩니다.
임상의 처방자는 또한 기본 주문 패널의 존재에 대해 교육을 받을 것입니다.
기본 [짧은/원하는] 기간 주문 패널의 전체 기능은 개입 클리닉에만 공개됩니다.
주문 패널은 Epic에서 중재에 무작위로 배정된 클리닉으로 제한됩니다.
조사관은 개입이 있는 클리닉이 대조 클리닉에 비해 SSTI에 대한 단기 코스 항생제 비율이 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1634
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진단 코드 A46(연조직염), L03(연조직염 및 급성 림프관염), J34 또는 L02(농양, 종기) 또는 L01(농가진) AND
- 경장 항생제 처방을 받은 자
- Nationwide Children's Hospital 1차진료소에서 치료받는 환자
제외 기준:
- 생후 3개월 미만의 환자
- 동물에게 물림
- 인간의 물기
- 이물질
- 화농땀샘염의 진단
- 면역 저하 상태(일차 면역 결핍, 화학 요법 등)
- 화상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
봉와직염 및 배액 농양의 경우 진단에 의해 기본 [짧은] 기간이 설정된 완전한 기능의 Epic 주문 패널을 받는 개입 클리닉, 5일.
농가진 및 배농되지 않은 농양의 경우 7일.
|
SSTI 주문 패널은 공급자가 약물 이름이나 진단(연조직염, 농가진 등)을 입력할 때 표시됩니다.
제어 클리닉의 임상의는 진단 및 해당 항생제 선택을 포함하는 기본 주문 패널에 액세스할 수 있습니다.
개입 클리닉의 임상의는 다음과 같은 추가 구성 요소가 있는 주문 패널에 액세스할 수 있습니다. 권장 치료 기간으로 기본 설정되는 미리 채워진 주문 기간 필드.
|
|
간섭 없음: 제어
진단에 의한 항생제 투여량을 포함하는 기본 Epic 주문 패널을 수신하지만 기간 자유 텍스트(임상의 처방자가 수동으로 입력해야 함)를 받는 제어 클리닉.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 항생제 비율
기간: 12 개월
|
긴 항생제와 짧은 항생제의 비율은 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 임상 및 제공자 수준에서 분석됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001964
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .