Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu antybiotykoterapii w zakażeniach skóry i tkanek miękkich za pomocą ekonomii behawioralnej w podstawowej opiece zdrowotnej (SSTIBE)

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital

Skrócenie czasu antybiotykoterapii w zakażeniach skóry i tkanek miękkich w podstawowej opiece pediatrycznej przy użyciu metod ekonomii behawioralnej, klastrowe badanie z randomizacją

Zbadaj skuteczność pakietu strategii ekonomii behawioralnej (w porównaniu z warunkiem kontrolnym tylko edukacyjnym) w zmianie zachowania klinicysty w odniesieniu do czasu przepisywania antybiotyków w przypadku infekcji skóry i tkanek miękkich (SSTI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują prospektywne, klastrowe randomizowane badanie paneli Epic Order w 14 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Nationwide Children's Hospital (NCH). Badacze zaprojektowali przyjazne dla użytkownika panele zamówień Epic, z których dostawcy mogą wybierać antybiotyki zgodne z wytycznymi, po prostu wpisując diagnozę (zapalenie tkanki łącznej) lub nazwę antybiotyku. Te panele zamówień są wstępnie wypełnione domyślnym, krótkim czasem trwania (zgodnym z wytycznymi), czasu trwania antybiotyku, oszczędzając klinicystom kilka kliknięć w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Jeśli dostawca zmieni przepisany czas trwania z tego, którego nie dotrzymał, pojawi się wolne pole tekstowe, w którym należy wpisać przyczynę potwierdzenia (uzasadnienie odpowiedzialne). Wszystkie 14 klinik otrzyma podstawową edukację (stan kontrolny) na temat powszechnych infekcji oraz lokalnych i krajowych wytycznych dotyczących wyboru antybiotyków i czasu trwania leczenia. Lekarze przepisujący leki zostaną również poinstruowani o obecności podstawowego panelu zamówień. Pełna funkcjonalność domyślnego panelu kolejności [krótki/pożądany] czas trwania zostanie udostępniona tylko klinikom interwencyjnym. Panele zamówień będą ograniczone w Epic do klinik losowo wybranych do interwencji. Badacze wysuwają hipotezę, że kliniki, w których przeprowadzono interwencję, będą miały wyższy odsetek krótkoterminowych antybiotyków w przypadku SSTI w porównaniu z klinikami kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kody diagnostyczne A46 (zapalenie tkanki łącznej), L03 (zapalenie tkanki łącznej i ostre zapalenie naczyń chłonnych), J34 lub L02 (ropień, czyrak) lub L01 (liszajec) ORAZ
  • tych, którzy otrzymali receptę na antybiotyk dojelitowy
  • pacjentów leczonych w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 3 miesięcy
  • Ukąszenie zwierzęcia
  • Ugryzienie człowieka
  • Ciało obce
  • Rozpoznanie hidradenitis suppurativa
  • Stany osłabienia odporności (pierwotny niedobór odporności, chemioterapia itp.)
  • oparzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Kliniki interwencyjne otrzymują w pełni funkcjonalny panel zlecenia Epic z ustawionym domyślnym [krótkim] czasem trwania przy rozpoznaniu: dla zapalenia tkanki łącznej i drenowanego ropnia, 5 dni. Na liszajec i niedrenowany ropień, 7 dni.
Behawioralne: Panel kolejności domyślnego czasu trwania
Panel zamówienia SSTI wyświetli się, gdy dostawca wpisze nazwę leku lub diagnozę (zapalenie tkanki łącznej, liszajec itp.). Klinicyści w klinikach kontrolnych będą mieli dostęp do podstawowego panelu zamówień, który będzie zawierał diagnozę i odpowiedni wybrany antybiotyk. Klinicyści w klinikach interwencyjnych będą mieli dostęp do paneli zamówień z następującymi dodatkowymi składnikami: wstępnie wypełnione pola czasu trwania zamówienia, które domyślnie określają zalecany czas trwania leczenia.
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki kontrolne otrzymujące podstawowy panel zamówienia Epic z dawkami antybiotyków według diagnozy, ale tekstem wolnym od czasu trwania (musi zostać wprowadzony ręcznie przez lekarza przepisującego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik krótkich antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźniki długich i krótkich antybiotyków zostaną przeanalizowane na poziomie kliniki i świadczeniodawcy zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Główny śledczy: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj