- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226260
Diminuição da Duração do Antibiótico para Infecção de Pele e Tecidos Moles Usando Economia Comportamental na Atenção Primária (SSTIBE)
4 de abril de 2025 atualizado por: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Diminuindo a duração do antibiótico para infecções de pele e tecidos moles em cuidados primários pediátricos usando métodos de economia comportamental, um estudo randomizado de cluster
Estudar a eficácia de um pacote de estratégias de economia comportamental (versus uma condição de controle apenas educacional) na alteração do comportamento clínico em relação à duração da prescrição de antibióticos para infecções de pele e tecidos moles (SSTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo prospectivo, randomizado de grupos de painéis de ordem épico nas 14 clínicas de cuidados primários do Hospital Infantil de todo o país (NCH).
Os investigadores criaram painéis de pedidos Epic fáceis de usar, a partir dos quais os fornecedores podem selecionar antibióticos concordantes com as diretrizes simplesmente digitando um diagnóstico (celulite) ou nome do antibiótico.
Esses painéis de pedidos são pré-preenchidos com a duração padrão do antibiótico de curta duração (de acordo com as diretrizes), economizando vários cliques dos médicos no registro médico eletrônico (EMR).
Se um provedor alterar a duração prescrita da predefinida, uma caixa de texto livre aparecerá para que ele escreva um motivo de reconhecimento (justificativa responsável).
Todas as 14 clínicas receberão educação básica (condição de controle) sobre infecções comuns e diretrizes locais e nacionais para escolha de antibióticos e duração do tratamento.
Os médicos prescritores também serão instruídos sobre a presença de um painel básico de pedidos.
A funcionalidade completa do painel de pedidos de duração padrão [curta/desejada] será liberada apenas para clínicas de intervenção.
Os painéis de pedidos serão restritos na Epic a clínicas randomizadas para a intervenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que as clínicas com a intervenção terão taxas mais altas de antibióticos de curta duração para SSTI do que as clínicas de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1634
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- códigos de diagnóstico A46 (celulite), L03 (celulite e linfangite aguda), J34 ou L02 (abscesso, furúnculo) ou L01 (impetigo) E
- aqueles que receberam uma prescrição de um antibiótico enteral
- paciente tratado em clínicas de cuidados primários do Hospital Infantil de todo o país
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 3 meses de idade
- mordida de animal
- mordida humana
- Corpo estranho
- Diagnóstico de hidradenite supurativa
- Condições imunocomprometidas (deficiência imunológica primária, quimioterapia, etc.)
- queimaduras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Clínicas de intervenção recebendo painel de ordem Epic totalmente funcional com duração padrão definida [curta] por diagnóstico: para celulite e abscesso drenado, 5 dias.
Para impetigo e abscesso não drenado, 7 dias.
|
O painel de pedidos SSTI se apresentará quando um provedor digitar o nome de um medicamento ou diagnóstico (celulite, impetigo, etc.).
Os médicos em clínicas de controle terão acesso a um painel de pedidos básico que incluirá o diagnóstico e o antibiótico de escolha correspondente.
Os médicos em clínicas de intervenção terão acesso a painéis de pedidos com os seguintes componentes adicionais: campos de duração do pedido pré-preenchidos que são padronizados para a duração do tratamento recomendado.
|
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Sem intervenção: Ao controle
Clínicas de controle recebendo painel básico de pedidos Epic com doses de antibióticos por diagnóstico, mas texto livre de duração (deve ser inserido manualmente pelo médico prescritor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de antibióticos curtos
Prazo: 12 meses
|
As taxas de antibióticos longos e curtos serão analisadas na clínica e no nível do provedor para os grupos de intervenção e controle
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Investigador principal: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Inflamação
- Doenças de pele
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de pele, bacterianas
- Supuração
- Infecções estreptocócicas
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Infecções Estafilocócicas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções de Tecidos Moles
- Abscesso
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Impetigo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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