Az antibiotikumok időtartamának csökkentése bőr- és lágyszövetfertőzések esetén a viselkedésgazdaságtan felhasználásával az alapellátásban (SSTIBE)
2023. szeptember 8. frissítette: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Az antibiotikumok időtartamának csökkentése bőr- és lágyszöveti fertőzések esetén a gyermekgyógyászati alapellátásban viselkedés-gazdaságtani módszerekkel, egy klaszteres véletlenszerű vizsgálat
Tanulmányozza a viselkedés-gazdaságtani stratégiák csomagjának hatékonyságát (a csak oktatást igénylő kontrollállapottal szemben) a klinikusok viselkedésének megváltoztatásában a bőr- és lágyszöveti fertőzések (SSTI) antibiotikum-felírásának időtartamát illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy prospektív, randomizált klaszteres Epic order panelek vizsgálatát javasolják a 14 Országos Gyermekkórház (NCH) alapellátási klinikáján.
A nyomozók felhasználóbarát Epic rendelési paneleket terveztek, amelyekből a szolgáltatók kiválaszthatják a megfelelő antibiotikumokat a diagnózis (cellulitisz) vagy az antibiotikum nevének egyszerű beírásával.
Ezek a rendelési panelek előre feltöltve vannak az alapértelmezett, rövid (irányelvekkel megegyező) antibiotikum időtartammal, így a klinikusok több kattintást takaríthatnak meg az elektronikus kórlapon (EMR) belül.
Ha egy szolgáltató megváltoztatja az előírt időtartamot az alapértelmezettről, akkor egy szabad szövegdoboz jelenik meg, amelyhez nyugtázó okot írhat (elszámolható indoklás).
Mind a 14 klinika alapszintű oktatásban (kontrollállapotban) részesül a gyakori fertőzésekről, valamint az antibiotikumok kiválasztására és a kezelés időtartamára vonatkozó helyi és nemzeti irányelvekről.
Az orvosokat felíró orvosok tájékoztatást kapnak az alapvető rendelési panel meglétéről is.
Az alapértelmezett [rövid/kívánt] időtartamú rendelési panel teljes funkcionalitása csak a beavatkozási klinikák számára lesz elérhető.
A rendelési panelek az Epicben a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klinikákra korlátozódnak.
A kutatók azt feltételezik, hogy azokban a klinikákban, ahol a beavatkozás történik, magasabb lesz a rövid távú antibiotikumok aránya SSTI-re, mint a kontrollklinikákban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kali Broussard, MD
- Telefonszám: 3373226179
- E-mail: kali.broussard@nationwidechildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joshua Watson, MD
- Telefonszám: 6147224450
- E-mail: joshua.watson@nationwidechildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnózis kódok: A46 (cellulitisz), L03 (cellulitisz és akut lymphangitis), J34 vagy L02 (tályog, furunkulus) vagy L01 (impetigo) ÉS
- akik enterális antibiotikumot írtak fel
- a beteget az Országos Gyermekkórház alapellátási klinikáin kezelik
Kizárási kritériumok:
- 3 hónaposnál fiatalabb betegek
- Állati harapás
- Emberi harapás
- Idegen test
- A hidradenitis suppurativa diagnózisa
- Immunkompromittáló állapotok (elsődleges immunhiány, kemoterápia stb.)
- égési sérüléseket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Intervenciós klinikák, amelyek teljesen működőképes Epic rendelési panelt kapnak, alapértelmezett [rövid] időtartamú diagnózis szerint: cellulitisz és drénezett tályog esetén, 5 nap.
Impetigo és kiürítetlen tályog esetén 7 nap.
|
Az SSTI rendelési panel akkor jelenik meg, ha a szolgáltató beír egy gyógyszernevet vagy diagnózist (cellulitisz, impetigo stb.).
A kontrollklinikák klinikusai hozzáférhetnek egy alapvető rendelési panelhez, amely tartalmazza a diagnózist és a megfelelő választott antibiotikumot.
Az intervenciós klinikákon dolgozó klinikusok hozzáférhetnek a következő további összetevőket tartalmazó rendelési panelekhez: előre kitöltött rendelési időtartam mezők, amelyek alapértelmezés szerint az ajánlott kezelési időtartamnak felelnek meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll klinikák kapnak alapvető Epic rendelés panelt antibiotikum adagokkal diagnózis szerint, de időtartam szabad szöveggel (a felíró orvosnak kézzel kell beírnia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid antibiotikumok aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A hosszú és rövid antibiotikumok arányát klinikai és szolgáltatói szinten elemzik mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Kutatásvezető: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Bőrbetegségek
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Kötőszöveti betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Staphylococcus fertőzések
- Suppuration
- Bőrbetegségek, Bakteriális
- Staphylococcus bőrfertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Tályog
- Cellulitis
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Lágyszöveti fertőzések
- Varasodás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001964
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .