- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05226260
Zkrácení trvání antibiotik u infekcí kůže a měkkých tkání pomocí behaviorální ekonomie v primární péči (SSTIBE)
8. září 2023 aktualizováno: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Zkrácení trvání antibiotik u infekcí kůže a měkkých tkání v pediatrické primární péči pomocí metod behaviorální ekonomie, klastrová randomizovaná studie
Studujte účinnost balíčku behaviorálních ekonomických strategií (oproti kontrolnímu stavu pouze pro vzdělávání) při změně chování lékaře, pokud jde o dobu předepisování antibiotik pro infekci kůže a měkkých tkání (SSTI).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují prospektivní, klastrovou randomizovanou studii panelů Epic order ve 14 klinikách primární péče Nationwide Children's Hospital (NCH).
Vyšetřovatelé navrhli uživatelsky přívětivé panely objednávek Epic, ze kterých si poskytovatelé mohou vybrat antibiotika shodná se směrnicí pouhým zadáním diagnózy (celulitida) nebo názvu antibiotika.
Tyto panely objednávek jsou předem vyplněny výchozí krátkou dobou trvání antibiotika (v souladu s pokyny), což lékařům ušetří několik kliknutí v elektronickém lékařském záznamu (EMR).
Pokud poskytovatel změní předepsanou dobu trvání z výchozí, objeví se volné textové pole, ve kterém může napsat důvod potvrzení (odpovědné odůvodnění).
Všech 14 klinik obdrží základní vzdělání (kontrolní stav) o běžných infekcích a místních a národních pokynech pro výběr antibiotik a délku léčby.
Lékaři předepisující lékaři budou také poučeni o přítomnosti panelu základních objednávek.
Plná funkčnost výchozího panelu objednávek [krátké/požadované] trvání bude uvolněna pouze pro intervenční kliniky.
Panely objednávek budou v Epic omezeny na kliniky randomizované k intervenci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že kliniky s intervencí budou mít vyšší míru krátkodobých antibiotik pro SSTI než kontrolní kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kali Broussard, MD
- Telefonní číslo: 3373226179
- E-mail: kali.broussard@nationwidechildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joshua Watson, MD
- Telefonní číslo: 6147224450
- E-mail: joshua.watson@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kódy diagnózy A46 (celulitida), L03 (celulitida a akutní lymfangitida), J34 nebo L02 (absces, furuncle) nebo L01 (impetigo) A
- ti, kteří dostali předpis na enterální antibiotikum
- pacient léčen na klinikách primární péče Celostátní dětské nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 3 měsíců
- Zvířecí kousnutí
- Lidské kousnutí
- Cizí těleso
- Diagnóza hidradenitis suppurativa
- Imunokompromitující stavy (primární imunodeficience, chemoterapie atd.)
- popáleniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervenční kliniky obdrží plně funkční panel objednávek Epic s nastaveným výchozím [krátkým] trváním podle diagnózy: pro celulitidu a drenážovaný absces, 5 dní.
Pro impetigo a neodvodněný absces 7 dní.
|
Panel objednávek SSTI se zobrazí, když poskytovatel zadá buď název léku nebo diagnózu (celulitida, impetigo atd.).
Klinici na kontrolních klinikách budou mít přístup k základnímu panelu objednávek, který bude zahrnovat diagnózu a odpovídající antibiotika dle výběru.
Lékaři na intervenčních klinikách budou mít přístup k panelům objednávek s následujícími dodatečnými součástmi: předem vyplněná pole doby trvání objednávky, která jako výchozí mají doporučenou délku léčby.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní kliniky přijímající základní panel objednávek Epic s dávkami antibiotik podle diagnózy, ale bez textu délky trvání (musí být zadáno ručně předepisujícím lékařem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost krátkých antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
|
Poměry dlouhých a krátkých antibiotik budou analyzovány na úrovni kliniky a poskytovatele pro intervenční i kontrolní skupiny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Zánět
- Atributy nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Stafylokokové infekce
- Hnisání
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Stafylokokové kožní infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Absces
- Celulitida
- Kožní onemocnění, infekční
- Infekce měkkých tkání
- Impetigo
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Absces
-
University of Split, School of MedicineStaženoCholecystitida, akutní | Drain Abscess | Infekce starších lidíChorvatsko
-
dr. IJM Han-GeurtsAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NáborDrain Abscess | Perianální absces | Perianální píštělHolandsko
-
bryan malcolmStaženo