Formindskelse af antibiotikavarighed for hud- og bløddelsinfektioner ved hjælp af adfærdsøkonomi i primær pleje (SSTIBE)
8. september 2023 opdateret af: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Formindskelse af antibiotikavarighed for hud- og bløddelsinfektioner i pædiatrisk primærpleje ved hjælp af adfærdsøkonomiske metoder, et randomiseret klyngeforsøg
Undersøg effektiviteten af en pakke af adfærdsøkonomiske strategier (versus en kontroltilstand, der kun er til uddannelse) til at ændre klinikerens adfærd vedrørende antibiotikaordinationsvarighed for hud- og bløddelsinfektioner (SSTI).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et prospektivt, randomiseret klyngeforsøg med episke ordrepaneler i de 14 Nationwide Children's Hospital (NCH) primære klinikker.
Efterforskere har designet brugervenlige Epic-ordrepaneler, hvorfra udbydere kan vælge retningslinjekonkordant antibiotika ved blot at indtaste en diagnose (cellulitis) eller et antibiotikanavn.
Disse bestillingspaneler er på forhånd udfyldt med standard, kort-kursus (retningslinje-overensstemmende) antibiotika-varighed, hvilket sparer klinikere for adskillige klik i den elektroniske lægejournal (EMR).
Hvis en udbyder ændrer den foreskrevne varighed fra den, der er misligholdt, vises en fri tekstboks, hvor de kan skrive en bekræftelsesårsag (ansvarlig begrundelse).
Alle 14 klinikker vil modtage basisundervisning (kontroltilstand) om almindelige infektioner og lokale og nationale retningslinjer for valg af antibiotika og behandlingsvarighed.
Klinikere vil også blive instrueret om tilstedeværelsen af et grundlæggende ordrepanel.
Den fulde funktionalitet af standardbestillingspanelet for [kort/ønsket] varighed vil kun blive frigivet til interventionsklinikker.
Bestillingspanelerne vil i Epic være begrænset til klinikker, der er randomiseret til interventionen.
Efterforskerne antager, at klinikker med interventionen vil have højere rater af kort-kurs-antibiotika til SSTI versus kontrolklinikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kali Broussard, MD
- Telefonnummer: 3373226179
- E-mail: kali.broussard@nationwidechildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joshua Watson, MD
- Telefonnummer: 6147224450
- E-mail: joshua.watson@nationwidechildrens.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosekoder A46 (cellulitis), L03 (cellulitis og akut lymfangitis), J34 eller L02 (absces, furunkel) eller L01 (impetigo) OG
- dem, der fik en recept på et enteralt antibiotikum
- patienten behandles på landsdækkende børnehospitals primære klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 3 måneder
- Dyrebid
- Menneskebid
- Fremmedlegeme
- Diagnose af hidradenitis suppurativa
- Immunkompromitterende tilstande (primær immundefekt, kemoterapi osv.)
- forbrændinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsklinikker, der modtager fuldt funktionelt episk ordrepanel med indstillet standard [kort] varighed ved diagnose: for cellulitis og drænet byld, 5 dage.
Ved impetigo og udrænet byld, 7 dage.
|
SSTI-ordrepanelet vil præsentere sig selv, når en udbyder indtaster enten et lægemiddelnavn eller en diagnose (cellulitis, impetigo osv.).
Klinikere i kontrolklinikker vil have adgang til et grundlæggende bestillingspanel, som vil omfatte diagnose og tilsvarende valgfrit antibiotika.
Klinikere i interventionsklinikker vil have adgang til bestillingspaneler med følgende yderligere komponenter: forududfyldte felter for ordrevarighed, der som standard er den anbefalede behandlingsvarighed.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolklinikker, der modtager grundlæggende Epic-ordrepanel med antibiotikadoser efter diagnose, men varighed fri tekst (skal indtastes manuelt af klinikerens ordinerende læge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af korte antibiotika
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppigheder af lange og korte antibiotika vil blive analyseret på klinik- og udbyderniveau for både interventions- og kontrolgrupper
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Staphylococcus infektioner
- Suppuration
- Hudsygdomme, bakteriel
- Staphylococcus hudinfektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Byld
- Cellulitis
- Hudsygdomme, smitsom
- Blødt vævsinfektioner
- Impetigo
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .