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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05226260
Diminution de la durée des antibiotiques pour les infections de la peau et des tissus mous à l'aide de l'économie comportementale dans les soins primaires (SSTIBE)
4 avril 2025 mis à jour par: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital
Diminution de la durée des antibiotiques pour les infections de la peau et des tissus mous dans les soins primaires pédiatriques à l'aide de méthodes d'économie comportementale, un essai randomisé en grappes
Étudiez l'efficacité d'un ensemble de stratégies d'économie comportementale (par rapport à une condition de contrôle uniquement éducative) pour modifier le comportement des cliniciens concernant la durée de prescription d'antibiotiques pour les infections de la peau et des tissus mous (SSTI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai prospectif randomisé en grappes de panels de commandes Epic dans les 14 cliniques de soins primaires du Nationwide Children's Hospital (NCH).
Les enquêteurs ont conçu des panneaux de commande Epic conviviaux à partir desquels les prestataires peuvent sélectionner des antibiotiques conformes aux recommandations en saisissant simplement un diagnostic (cellulite) ou un nom d'antibiotique.
Ces panneaux de commande sont préremplis avec la durée par défaut de l'antibiotique de courte durée (concordant avec les directives), ce qui permet aux cliniciens d'économiser plusieurs clics dans le dossier médical électronique (DME).
Si un fournisseur modifie la durée prescrite par rapport à celle par défaut, une zone de texte libre apparaîtra pour qu'il écrive un motif de reconnaissance (justification comptable).
Les 14 cliniques recevront une formation de base (condition de contrôle) sur les infections courantes et les directives locales et nationales pour le choix des antibiotiques et la durée du traitement.
Les prescripteurs cliniciens seront également informés de la présence d'un panneau d'ordonnance de base.
La fonctionnalité complète du panneau de commande de durée [courte/souhaitée] par défaut ne sera disponible que pour les cliniques d'intervention.
Les panneaux de commande seront limités dans Epic aux cliniques randomisées pour l'intervention.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les cliniques avec l'intervention auront des taux plus élevés d'antibiotiques de courte durée pour SSTI par rapport aux cliniques témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1634
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- codes de diagnostic A46 (cellulite), L03 (cellulite et lymphangite aiguë), J34 ou L02 (abcès, furoncle) ou L01 (impétigo) ET
- ceux qui ont reçu une ordonnance pour un antibiotique entérique
- le patient est traité dans les cliniques de soins primaires du Nationwide Children's Hospital
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 3 mois
- Morsure d'animal
- Morsure humaine
- Corps étranger
- Diagnostic de l'hidrosadénite suppurée
- Conditions immunodéprimées (déficit immunitaire primaire, chimiothérapie, etc.)
- brûlures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Cliniques d'intervention recevant un panneau de commande Epic entièrement fonctionnel avec une durée par défaut [courte] définie par diagnostic : pour la cellulite et l'abcès drainé, 5 jours.
Pour l'impétigo et les abcès non drainés, 7 jours.
|
Le panneau de commande SSTI se présentera lorsqu'un fournisseur saisira un nom de médicament ou un diagnostic (cellulite, impétigo, etc.).
Les cliniciens des cliniques de contrôle auront accès à un panneau de commande de base qui comprendra le diagnostic et l'antibiotique de choix correspondant.
Les cliniciens des cliniques d'intervention auront accès à des panneaux de commande avec les composants supplémentaires suivants : des champs de durée de commande préremplis qui indiquent par défaut la durée de traitement recommandée.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Cliniques de contrôle recevant le panneau de commande Epic de base avec des doses d'antibiotiques par diagnostic mais durée en texte libre (doit être saisi manuellement par le clinicien prescripteur).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'antibiotiques courts
Délai: 12 mois
|
Les taux d'antibiotiques longs et courts seront analysés au niveau de la clinique et du prestataire pour les groupes d'intervention et de contrôle
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
- Chercheur principal: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
7 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies du tissu conjonctif
- Inflammation
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, bactériennes
- Suppuration
- Infections streptococciques
- Infections cutanées staphylococciques
- Infections staphylococciques
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des tissus mous
- Abcès
- Cellulite
- Maladies de la peau, infectieuses
- Impétigo
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .