Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van de antibioticaduur voor huid- en weke delen infectie met behulp van gedragseconomie in de eerstelijnszorg (SSTIBE)

4 april 2025 bijgewerkt door: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital

Vermindering van de antibioticaduur voor huid- en wekedeleninfecties in de pediatrische eerstelijnszorg met behulp van gedragseconomische methoden, een gerandomiseerde clusterstudie

Bestudeer de werkzaamheid van een pakket van gedragseconomische strategieën (versus een controleconditie die alleen op het onderwijs is gericht) bij het veranderen van het gedrag van clinici met betrekking tot de duur van het voorschrijven van antibiotica voor infecties van de huid en weke delen (SSTI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een prospectieve, clustergerandomiseerde studie voor van Epic-orderpanels in de 14 eerstelijnsklinieken van het Nationwide Children's Hospital (NCH). Onderzoekers hebben gebruiksvriendelijke Epic-bestelpanelen ontworpen waaruit aanbieders antibiotica kunnen selecteren die overeenkomen met de richtlijn door simpelweg een diagnose (cellulitis) of antibioticumnaam in te typen. Deze bestelpanelen zijn vooraf ingevuld met de standaard antibioticumduur voor een korte kuur (conform met de richtlijnen), waardoor clinici verschillende klikken in het elektronisch medisch dossier (EMD) kunnen besparen. Als een provider de voorgeschreven duur wijzigt ten opzichte van de standaardduur, verschijnt er een vrij tekstvak waarin ze een bevestigingsreden kunnen schrijven (verantwoorde rechtvaardiging). Alle 14 klinieken krijgen basisvoorlichting (controleconditie) over veelvoorkomende infecties en lokale en nationale richtlijnen voor de keuze van antibiotica en de duur van de behandeling. Clinici-voorschrijvers zullen ook worden geïnstrueerd over de aanwezigheid van een basisbestellingspanel. De volledige functionaliteit van het standaard bestelpaneel voor [korte/gewenste] duur wordt alleen vrijgegeven aan interventieklinieken. De bestellingspanels worden in Epic beperkt tot klinieken die gerandomiseerd zijn voor de interventie. De onderzoekers veronderstellen dat klinieken met de interventie hogere percentages kortdurende antibiotica voor SSTI zullen hebben dan controleklinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1634

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnosecodes A46 (cellulitis), L03 (cellulitis en acute lymfangitis), J34 of L02 (abces, steenpuist) of L01 (impetigo) EN
  • degenen die een recept kregen voor een enteraal antibioticum
  • patiënt wordt behandeld in eerstelijnsklinieken van het Nationwide Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 3 maanden
  • Dierlijke beet
  • Menselijke beet
  • Vreemde entiteit
  • Diagnose van hidradenitis suppurativa
  • Immuuncompromitterende aandoeningen (primaire immuundeficiëntie, chemotherapie, enz.)
  • brandt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Interventieklinieken ontvangen een volledig functioneel Epic-bestellingspanel met vaste standaard [korte] duur per diagnose: voor cellulitis en uitgelekt abces, 5 dagen. Voor impetigo en ongedraineerd abces, 7 dagen.
Gedragsmatig: Standaard Duur bestelling Paneel
Het SSTI-bestelpaneel verschijnt wanneer een leverancier een medicijnnaam of diagnose invoert (cellulitis, impetigo, enz.). Clinici in controleklinieken hebben toegang tot een basisbestelpaneel met daarin de diagnose en het bijbehorende antibioticum naar keuze. Artsen in interventieklinieken hebben toegang tot bestelpanelen met de volgende aanvullende componenten: vooraf ingevulde velden voor de bestelduur die standaard de aanbevolen behandelingsduur bevatten.
Geen tussenkomst: Controle
Controleklinieken die een basis Epic-bestelpaneel ontvangen met antibioticadoses per diagnose maar vrije tekst voor de duur (moet handmatig worden ingevoerd door de voorschrijver van de arts).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van korte antibiotica
Tijdsspanne: 12 maanden
Tarieven van lange en korte antibiotica zullen worden geanalyseerd op het niveau van de kliniek en de leverancier voor zowel interventie- als controlegroepen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren