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Diminuzione della durata degli antibiotici per l'infezione della pelle e dei tessuti molli utilizzando l'economia comportamentale nelle cure primarie (SSTIBE)

8 settembre 2023 aggiornato da: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital

Diminuzione della durata degli antibiotici per le infezioni della pelle e dei tessuti molli nelle cure primarie pediatriche utilizzando metodi di economia comportamentale, uno studio randomizzato a grappolo

Studiare l'efficacia di un pacchetto di strategie di economia comportamentale (rispetto a una condizione di controllo esclusivamente educativa) nell'alterare il comportamento del medico in merito alla durata della prescrizione di antibiotici per l'infezione della pelle e dei tessuti molli (SSTI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato a grappolo di panel di ordini Epic nelle 14 cliniche di assistenza primaria del Nationwide Children's Hospital (NCH). Gli investigatori hanno progettato pannelli di ordini Epic di facile utilizzo da cui i fornitori possono selezionare antibiotici concordanti con le linee guida semplicemente digitando una diagnosi (cellulite) o il nome dell'antibiotico. Questi pannelli degli ordini sono precompilati con la durata dell'antibiotico di breve durata predefinita (conforme alle linee guida), risparmiando ai medici diversi clic all'interno della cartella clinica elettronica (EMR). Se un fornitore modifica la durata prescritta da quella predefinita, verrà visualizzata una casella di testo libera in cui scrivere un motivo di riconoscimento (giustificazione responsabile). Tutte le 14 cliniche riceveranno un'istruzione di base (condizione di controllo) sulle infezioni comuni e sulle linee guida locali e nazionali per la scelta degli antibiotici e la durata del trattamento. I medici prescrittori saranno anche istruiti sulla presenza di un pannello di ordinazione di base. La piena funzionalità del pannello dell'ordine di durata [breve/desiderato] predefinito verrà rilasciata solo alle cliniche di intervento. I pannelli degli ordini saranno limitati in Epic alle cliniche randomizzate per l'intervento. I ricercatori ipotizzano che le cliniche con l'intervento avranno tassi più elevati di antibiotici a breve termine per SSTI rispetto alle cliniche di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • codici diagnostici A46 (cellulite), L03 (cellulite e linfangite acuta), J34 o L02 (ascesso, foruncolo) o L01 (impetigine) E
  • coloro che hanno ricevuto una prescrizione per un antibiotico enterale
  • paziente curato nelle cliniche di cure primarie del Nationwide Children's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 3 mesi
  • Morso animale
  • Morso umano
  • Corpo estraneo
  • Diagnosi di idrosadenite suppurativa
  • Condizioni di immunocompromissione (deficienza immunitaria primaria, chemioterapia, ecc.)
  • ustioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Cliniche di intervento che ricevono un pannello di ordine Epic completamente funzionante con durata predefinita [breve] impostata per diagnosi: per cellulite e ascesso drenato, 5 giorni. Per impetigine e ascesso non drenato, 7 giorni.
Il pannello degli ordini SSTI si presenterà quando un fornitore digita il nome di un farmaco o una diagnosi (cellulite, impetigine, ecc.). I medici nelle cliniche di controllo avranno accesso a un pannello di ordinazione di base che includerà la diagnosi e il corrispondente antibiotico di scelta. I medici nelle cliniche di intervento avranno accesso ai pannelli degli ordini con i seguenti componenti aggiuntivi: campi della durata dell'ordine precompilati che per impostazione predefinita corrispondono alla durata del trattamento consigliata.
Nessun intervento: Controllo
Cliniche di controllo che ricevono il pannello degli ordini Epic di base con dosi di antibiotici per diagnosi ma testo libero dalla durata (deve essere inserito manualmente dal prescrittore medico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di antibiotici corti
Lasso di tempo: 12 mesi
I tassi di antibiotici lunghi e brevi saranno analizzati a livello clinico e di fornitore sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Investigatore principale: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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