Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere antibiotikavarighet for hud- og bløtdelsinfeksjoner ved å bruke atferdsøkonomi i primærhelsetjenesten (SSTIBE)

4. april 2025 oppdatert av: Joshua Watson, Nationwide Children's Hospital

Redusere antibiotikavarighet for hud- og bløtdelsinfeksjoner i pediatrisk primærhelse ved bruk av atferdsøkonomiske metoder, en randomisert klyngeforsøk

Studer effektiviteten av en pakke med atferdsøkonomiske strategier (versus en kontrolltilstand som kun er for utdanning) for å endre klinikerens atferd angående antibiotikareseptvarighet for hud- og bløtvevsinfeksjon (SSTI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en prospektiv, klynge randomisert studie av episke ordrepaneler i de 14 Nationwide Children's Hospital (NCH) primærhelseklinikkene. Etterforskere har designet brukervennlige Epic-bestillingspaneler der tilbydere kan velge samsvarende antibiotika ved å skrive inn en diagnose (cellulitt) eller antibiotikanavn. Disse bestillingspanelene er forhåndsutfylt med standard, kort-kurs (retningslinje-konkordant) antibiotika-varighet, noe som sparer klinikere for flere klikk i den elektroniske medisinske journalen (EMR). Hvis en leverandør endrer den foreskrevne varigheten fra den som er misligholdt, vises en fritekstboks der de kan skrive en bekreftelsesbegrunnelse (ansvarlig begrunnelse). Alle de 14 klinikkene vil få grunnopplæring (kontrolltilstand) om vanlige infeksjoner og lokale og nasjonale retningslinjer for antibiotikavalg og behandlingsvarighet. Legeforskrivere vil også bli instruert om tilstedeværelsen av et grunnleggende ordrepanel. Den fulle funksjonaliteten til standard bestillingspanelet for [kort/ønsket] varighet vil kun bli frigitt til intervensjonsklinikker. Bestillingspanelene vil være begrenset i Epic til klinikker som er randomisert til intervensjonen. Etterforskerne antar at klinikker med intervensjon vil ha høyere forekomst av kortkurs antibiotika for SSTI versus kontrollklinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1634

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital Primary Care Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnosekoder A46 (cellulitt), L03 (cellulitt og akutt lymfangitt), J34 eller L02 (abscess, furunkel) eller L01 (impetigo) OG
  • de som fikk resept på enteralt antibiotika
  • pasienten er behandlet i riksdekkende barnesykehus primærhelseklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 3 måneder
  • Dyrebitt
  • Menneskebitt
  • Fremmedlegeme
  • Diagnose av hidradenitis suppurativa
  • Immunkompromitterende tilstander (primær immunsvikt, kjemoterapi, etc)
  • brannskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsklinikker som mottar fullt funksjonelt episk bestillingspanel med standard [kort] varighet ved diagnose: for cellulitt og drenert abscess, 5 dager. For impetigo og udrenert abscess, 7 dager.
Atferdsmessig: Standard varighetsbestillingspanel
SSTI-bestillingspanelet vil presentere seg selv når en leverandør skriver inn enten et medikamentnavn eller en diagnose (cellulitt, impetigo, etc). Klinikere i kontrollklinikker vil ha tilgang til et grunnleggende bestillingspanel som vil inkludere diagnose og tilsvarende antibiotikavalg. Klinikere i intervensjonsklinikker vil ha tilgang til bestillingspaneler med følgende tilleggskomponenter: forhåndsutfylte bestillingsvarighetsfelt som standard til anbefalt behandlingsvarighet.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollklinikker som mottar grunnleggende Epic-bestillingspanel med antibiotikadoser etter diagnose, men varighet fri tekst (må legges inn manuelt av kliniker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av korte antibiotika
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheten av lange og korte antibiotika vil bli analysert på klinikk- og leverandørnivå for både intervensjons- og kontrollgrupper
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kali Broussard, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Joshua Watson, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere