COVID-19に関連する持続性嗅覚障害に対する多血小板血漿（PRP）の有効性と安全性
2022年2月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
COVID-19に関連する持続性嗅覚障害に対する多血小板血漿（PRP）の有効性と安全性：新たな治療の希望に向けて
嗅覚障害 (OD) は、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) のよく知られた症状であり、患者の 48 ～ 85% を占めています。 症例の 1 ～ 10% で、患者は 6 か月以上続く慢性嗅覚障害 (COD) を発症します。 最近、多血小板血漿 (PRP) が COVID-19 以外の COD 患者に使用され、著者は有望な結果を報告しました。 本研究では、研究者らは COVID-19 COD 患者 56 人を対象に PRP 注射の有用性と安全性を調査しました。
私たちの結果は、嗅覚裂の PRP は、注射の 1 か月後に嗅覚閾値を上昇させることができることを示しました。 さらに、私たちの結果は、治療のタイミングが重要な要因である可能性があり、研究全体で副作用が報告されなかったため、PRP は安全な治療法であることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1000
- CHU Saint Pierre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COVID-19の感染後6か月以上続く患者の慢性嗅覚機能障害
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 血液疾患のある患者
- 血液シンナー使用者
- 経鼻内視鏡検査で異常所見（ポリポーシス、副鼻腔炎など）のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
患者は簡単な嗅覚トレーニングを 1 か月間受けました。
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調査員は、PRP グループの結果を、1 か月間の簡単な嗅覚トレーニングを受けた対照グループと比較します。 対照群は、ベースラインで年齢、性別、嗅覚スコアが一致しました。 患者は、嗅覚トレーニングの開始時と 1 か月後にスニッフィング スティック テストを受けました。 |
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実験的：PRP注射群
患者は、各嗅裂に 1 回注射されました。
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鼻腔内視鏡検査によって各嗅裂に PRP 注射を行い、局所麻酔下で、注射前と注射の 1 か月後にスニッフィング スティック テストを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Sniffing Sick テストによる PRP の 1 回の注射の効率は、単純な嗅覚トレーニングと比較されます
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mihaela Horoi, PhD、CHU saint Pierre de Bruxelle
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B0762021210228
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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