- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05226546
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és biztonságossága a COVID-19-hez kapcsolódó tartós szaglási zavarok esetén
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és biztonságossága a COVID-19-hez kapcsolódó tartós szaglászavar esetén: Egy új terápiás remény felé
A szaglászavar (OD) a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) jól ismert tünete, amely a betegek 48-85%-át érinti. Az esetek 1-10%-ában a betegeknél több mint 6 hónapig tartó krónikus szaglási zavar (COD) alakul ki. A közelmúltban vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) alkalmaztak nem COVID-19 COD-ben szenvedő betegeknél, és a szerzők biztató eredményekről számoltak be. A jelen tanulmányban a kutatók a PRP injekció hasznosságát és biztonságosságát vizsgálták 56 COVID-19 COD-ben szenvedő betegen.
Eredményeink azt mutatták, hogy a PRP a szaglóhasadékban növelheti a szaglásküszöböt egy hónappal az injekció beadása után. Ezen túlmenően eredményeink arra utalnak, hogy a kezelés időzítése fontos tényező lehet, és hogy a PRP biztonságos kezelés, mivel a vizsgálat során nem számoltak be káros hatásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek krónikus szaglási zavara, amely több mint 6 hónapig tart a COVID-19 fertőzés után
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
- Vérbetegségben szenvedő beteg
- Vérhígító felhasználó
- Beteg, akinek kóros leletei vannak az orr endoszkópiáján (pl. polipózis, rhinosinusitis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: ellenőrző csoport
A páciens egy hónapon át egyszerű szaglótréningen esett át.
|
A kutatók összehasonlítják a PRP-csoport eredményét egy kontrollcsoporttal, ahol egy hónapon keresztül végeztek egyszerű szaglótréninget. A kontrollcsoport az életkor, a nem és a szaglás pontszáma alapján megegyezett. A betegek a kezdetekkor és egy hónapos szaglástréning után is szippantórudatesztet végeztek. |
Kísérleti: PRP injekciós csoport
A páciens minden szaglórésbe egy injekciót kapott.
|
Minden egyes szaglórésbe PRP injekciót végeztünk orr endoszkópiával és helyi érzéstelenítésben, az injekció beadása előtt és egy hónappal utána szippantópálcás tesztet végeztünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
1 PRP injekció hatékonysága szippantásos beteg teszttel összehasonlítva egy egyszerű szaglás edzéssel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Szaglási zavarok
- COVID-19
- Szagláshiány
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B0762021210228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szaglás tréning
-
University of North Carolina, Chapel HillToborzásSzagláshiány | Szaglási zavarok | Akut COVID-19 utáni szindróma | Hosszú távú COVID-19Egyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok