Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és biztonságossága a COVID-19-hez kapcsolódó tartós szaglási zavarok esetén

2022. február 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és biztonságossága a COVID-19-hez kapcsolódó tartós szaglászavar esetén: Egy új terápiás remény felé

A szaglászavar (OD) a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) jól ismert tünete, amely a betegek 48-85%-át érinti. Az esetek 1-10%-ában a betegeknél több mint 6 hónapig tartó krónikus szaglási zavar (COD) alakul ki. A közelmúltban vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) alkalmaztak nem COVID-19 COD-ben szenvedő betegeknél, és a szerzők biztató eredményekről számoltak be. A jelen tanulmányban a kutatók a PRP injekció hasznosságát és biztonságosságát vizsgálták 56 COVID-19 COD-ben szenvedő betegen.

Eredményeink azt mutatták, hogy a PRP a szaglóhasadékban növelheti a szaglásküszöböt egy hónappal az injekció beadása után. Ezen túlmenően eredményeink arra utalnak, hogy a kezelés időzítése fontos tényező lehet, és hogy a PRP biztonságos kezelés, mivel a vizsgálat során nem számoltak be káros hatásokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1000
        • CHU Saint Pierre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek krónikus szaglási zavara, amely több mint 6 hónapig tart a COVID-19 fertőzés után

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • Vérbetegségben szenvedő beteg
  • Vérhígító felhasználó
  • Beteg, akinek kóros leletei vannak az orr endoszkópiáján (pl. polipózis, rhinosinusitis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
A páciens egy hónapon át egyszerű szaglótréningen esett át.
Egyéb: szaglás tréning

A kutatók összehasonlítják a PRP-csoport eredményét egy kontrollcsoporttal, ahol egy hónapon keresztül végeztek egyszerű szaglótréninget.

A kontrollcsoport az életkor, a nem és a szaglás pontszáma alapján megegyezett. A betegek a kezdetekkor és egy hónapos szaglástréning után is szippantórudatesztet végeztek.
Kísérleti: PRP injekciós csoport
A páciens minden szaglórésbe egy injekciót kapott.
Drog: Thrombocytában gazdag plazma (PRP)
Minden egyes szaglórésbe PRP injekciót végeztünk orr endoszkópiával és helyi érzéstelenítésben, az injekció beadása előtt és egy hónappal utána szippantópálcás tesztet végeztünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1 PRP injekció hatékonysága szippantásos beteg teszttel összehasonlítva egy egyszerű szaglás edzéssel
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B0762021210228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel