Effectiviteit en veiligheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij aanhoudende olfactorische disfunctie gerelateerd aan COVID-19
Effectiviteit en veiligheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij aanhoudende olfactorische disfunctie gerelateerd aan COVID-19: op weg naar een nieuwe therapeutische hoop
Olfactorische disfunctie (OD) is een bekend symptoom van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), goed voor 48 tot 85% van de patiënten. In 1 tot 10% van de gevallen ontwikkelen patiënten een chronische olfactorische disfunctie (COD) die langer dan 6 maanden aanhoudt. Onlangs werd bloedplaatjesrijk plasma (PRP) gebruikt bij patiënten met niet-COVID-19 COD en de auteurs rapporteerden bemoedigende resultaten. In de huidige studie onderzochten de onderzoekers het nut en de veiligheid van PRP-injectie bij 56 patiënten met COVID-19 COD.
Onze resultaten toonden aan dat PRP in de reukspleet de reukdrempel een maand na de injectie kan verhogen. Bovendien suggereren onze resultaten dat de timing van de behandeling een belangrijke factor kan zijn en dat PRP een veilige behandeling is omdat er tijdens het onderzoek geen nadelige effecten werden gemeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische olfactorische disfunctie van de patiënt die langer dan 6 maanden aanhoudt na een infectie met COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënt met een bloedaandoening
- Bloedverdunner gebruiker
- Patiënt met abnormale bevindingen bij nasale endoscopie (bijv. Polyposis, rhinosinusitis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
Patiënt onderging een maand lang een eenvoudige olfactieve training.
|
De onderzoekers vergeleken het resultaat van de PRP-groep met die van een controlegroep die een maand lang een eenvoudige olfactieve training onderging. De controlegroep kwam overeen voor leeftijd, geslacht en olfactorische score bij baseline. De patiënten ondergingen in het begin en ook na een maand olfactorische training een snuffelstoktest. |
|
Experimenteel: PRP geïnjecteerde groep
Patiënt kreeg één injectie in elke reukspleet.
|
PRP-injecties werden uitgevoerd in elke reukspleet door middel van nasale endoscopie en onder plaatselijke verdoving werd een snuffelstoktest uitgevoerd vóór de injectie en een maand erna.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
efficiëntie van 1 injectie PRP door Sniffing Sick-test te vergelijken met een eenvoudige reuktraining
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Reukstoornissen
- COVID-19
- Anosmie
Andere studie-ID-nummers
- B0762021210228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .