Eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas (PRP) en la disfunción olfativa persistente relacionada con la COVID-19
Eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas (PRP) en la disfunción olfativa persistente relacionada con la COVID-19: hacia una nueva esperanza terapéutica
La disfunción olfativa (OD) es un síntoma bien conocido de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), que representa del 48 al 85% de los pacientes. En 1 a 10% de los casos, los pacientes desarrollan una disfunción olfativa crónica (DQO) que dura más de 6 meses. Recientemente, se usó plasma rico en plaquetas (PRP) en pacientes con DQO no relacionada con COVID-19 y los autores informaron resultados alentadores. En el presente estudio, los investigadores investigaron la utilidad y seguridad de la inyección de PRP en 56 pacientes con COD por COVID-19.
Nuestros resultados mostraron que el PRP en la hendidura olfativa puede aumentar el umbral olfativo un mes después de la inyección. Además, nuestros resultados sugieren que el momento del tratamiento puede ser un factor importante y que el PRP es un tratamiento seguro porque no se informaron efectos adversos durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con disfunción olfativa crónica de más de 6 meses de evolución tras una infección por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Paciente con trastorno de la sangre
- Usuario de anticoagulantes
- Paciente con hallazgos anormales en la endoscopia nasal (por ejemplo, poliposis, rinosinusitis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
El paciente se sometió a un entrenamiento olfativo simple durante un mes.
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Los investigadores comparan el resultado del grupo PRP con un grupo de control que se sometió a un entrenamiento olfativo simple durante un mes. El grupo de control emparejado por edad, sexo y puntuación olfativa al inicio del estudio. Los pacientes se sometieron a una prueba de olfato al principio y también después de un mes de entrenamiento olfativo. |
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Experimental: Grupo inyectado de PRP
El paciente recibió una inyección en cada hendidura olfativa.
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Se realizaron inyecciones de PRP en cada hendidura olfatoria mediante endoscopia nasal y bajo anestesia local, se realizó una prueba de olfato antes de la inyección y un mes después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eficacia de 1 inyección de PRP mediante la prueba Sniffing Sick en comparación con un simple entrenamiento olfativo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- COVID-19
- Anosmia
Otros números de identificación del estudio
- B0762021210228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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