Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheten til blodplaterik plasma (PRP) på vedvarende luktdysfunksjon relatert til COVID-19

8. februar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effektiviteten og sikkerheten til blodplaterik plasma (PRP) på vedvarende luktdysfunksjon relatert til COVID-19: Mot et nytt terapeutisk håp

Olfaktorisk dysfunksjon (OD) er et velkjent symptom på koronavirussykdom 2019 (COVID-19), og står for 48 til 85 % av pasientene. I 1 til 10 % av tilfellene utvikler pasienter en kronisk luktdysfunksjon (COD,) som varer mer enn 6 måneder. Nylig ble blodplaterikt plasma (PRP) brukt hos pasienter med ikke-COVID-19 COD og forfattere rapporterte oppmuntrende resultater. I denne studien undersøkte etterforskerne nytten og sikkerheten til PRP-injeksjon hos 56 pasienter med COVID-19 COD.

Resultatene våre viste at PRP i luktespalten kan øke luktterskelen en måned etter injeksjonen. Dessuten antyder resultatene våre at tidspunktet for behandling kan være en viktig faktor og at PRP er en trygg behandling fordi ingen bivirkninger ble rapportert gjennom hele studien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens kroniske luktdysfunksjon som varer mer enn 6 måneder etter en infeksjon av COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasient med blodsykdom
  • Blodtynner bruker
  • Pasient med unormale funn ved nasal endoskopi (f.eks. polypose, rhinosinusitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontrollgruppe
Pasienten gjennomgikk enkel olfaktiv trening i en måned.
Annen: luktetrening

Etterforskerne sammenligner resultatet av PRP-gruppen med en kontrollgruppe som gjennomgikk enkel luktopplæring i en måned.

Kontrollgruppen matchet for alder, kjønn og lukteskår ved baseline. Pasientene hadde en snusepinnetest i begynnelsen og også etter en måneds lukttrening.
Eksperimentell: PRP-injisert gruppe
Pasienten fikk én injeksjon i hver luktespalte.
Legemiddel: Blodplaterikt plasma (PRP)
PRP-injeksjoner ble utført i hver luktespalte ved neseendoskopi og under lokalbedøvelse ble det utført en sniffing stick-test før injeksjonen og en måned etter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitet av 1 injeksjon av PRP ved Sniffing Sick-test sammenlignet med en enkel lukttrening
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Etterforskere

  • Studieleder: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B0762021210228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere