富血小板血浆 (PRP) 对与 COVID-19 相关的持续性嗅觉障碍的有效性和安全性
2022年2月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
富血小板血浆 (PRP) 对与 COVID-19 相关的持续性嗅觉功能障碍的有效性和安全性：迈向新的治疗希望
嗅觉功能障碍 (OD) 是 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的一种众所周知的症状，占患者的 48% 至 85%。 在 1% 到 10% 的病例中，患者会出现持续 6 个月以上的慢性嗅觉功能障碍 (COD)。 最近，富血小板血浆 (PRP) 被用于非 COVID-19 COD 患者，作者报告了令人鼓舞的结果。 在本研究中，研究人员调查了 56 名 COVID-19 COD 患者注射 PRP 的有效性和安全性。
我们的结果表明，嗅裂中的 PRP 可以在注射 1 个月后提高嗅觉阈值。 此外，我们的结果表明，治疗时间可能是一个重要因素，PRP 是一种安全的治疗方法，因为在整个研究过程中没有报告不良反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bruxelles、比利时、1000
- CHU Saint Pierre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者感染 COVID-19 后慢性嗅觉功能障碍持续超过 6 个月
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 血液病患者
- 血液稀释剂使用者
- 鼻内窥镜检查结果异常的患者（例如息肉病、鼻窦炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
患者接受简单的嗅觉训练1个月。
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研究人员将 PRP 组的结果与接受一个月简单嗅觉训练的对照组的结果进行了比较。 对照组在基线时的年龄、性别和嗅觉评分相匹配。 患者在开始时和一个月的嗅觉训练后进行了嗅探棒测试。 |
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实验性的：PRP注射组
患者在每个嗅觉裂隙中注射一剂。
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通过鼻内窥镜和局部麻醉在每个嗅裂中进行PRP注射，注射前和注射后1个月进行嗅探棒测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与简单的嗅觉训练相比，通过 Sniffing Sick 测试注射 1 次 PRP 的效率
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mihaela Horoi, PhD、CHU saint Pierre de Bruxelle
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月3日
首次发布 (实际的)
2022年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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