Eficácia e segurança do plasma rico em plaquetas (PRP) na disfunção olfatória persistente relacionada ao COVID-19
Eficácia e Segurança do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) na Disfunção Olfatória Persistente Relacionada à COVID-19: Rumo a uma Nova Esperança Terapêutica
A disfunção olfatória (DO) é um sintoma bem conhecido da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), representando 48 a 85% dos pacientes. Em 1 a 10% dos casos, os pacientes desenvolvem uma disfunção olfativa crônica (DCO) com duração superior a 6 meses. Recentemente, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi usado em pacientes com COD não COVID-19 e os autores relataram resultados encorajadores. No presente estudo, os investigadores investigaram a utilidade e segurança da injeção de PRP em 56 pacientes com COVID-19 COD.
Nossos resultados mostraram que o PRP na fenda olfatória pode aumentar o limiar olfatório um mês após a injeção. Além disso, nossos resultados sugerem que o tempo de tratamento pode ser um fator importante e que o PRP é um tratamento seguro porque nenhum efeito adverso foi relatado ao longo do estudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disfunção olfativa crônica do paciente com duração superior a 6 meses após uma infecção por COVID-19
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente com doença sanguínea
- Usuário de anticoagulante
- Paciente com achados anormais na endoscopia nasal (por exemplo, polipose, rinossinusite)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle
A paciente foi submetida a treinamento olfativo simples por um mês.
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Os pesquisadores comparam o resultado do grupo PRP com um grupo controle submetido a um treinamento olfativo simples por um mês. O grupo de controle pareou por idade, gênero e pontuação olfativa no início do estudo. Os pacientes realizaram o teste do bastão olfatório no início e também após um mês de treinamento olfativo. |
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Experimental: Grupo injetado com PRP
O paciente recebeu uma injeção em cada fenda olfatória.
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As injeções de PRP foram realizadas em cada fenda olfatória por endoscopia nasal e sob anestesia local, um teste de bastão olfativo foi realizado antes da injeção e um mês após
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eficácia de 1 injeção de PRP pelo teste Sniffing Sick comparado a um treinamento olfativo simples
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- COVID-19
- Anosmia
Outros números de identificação do estudo
- B0762021210228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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