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Efficacia e sicurezza del plasma ricco di piastrine (PRP) sulla disfunzione olfattiva persistente correlata a COVID-19

8 febbraio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efficacia e sicurezza del plasma ricco di piastrine (PRP) sulla disfunzione olfattiva persistente correlata a COVID-19: verso una nuova speranza terapeutica

La disfunzione olfattiva (OD) è un sintomo ben noto della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), che rappresenta dal 48 all'85% dei pazienti. Nell'1-10% dei casi, i pazienti sviluppano una disfunzione olfattiva cronica (COD) che dura più di 6 mesi. Recentemente, il plasma ricco di piastrine (PRP) è stato utilizzato in pazienti con COD non-COVID-19 e gli autori hanno riportato risultati incoraggianti. Nel presente studio, i ricercatori hanno studiato l'utilità e la sicurezza dell'iniezione di PRP in 56 pazienti con COVID-19 COD.

I nostri risultati hanno mostrato che il PRP nella fessura olfattiva può aumentare la soglia olfattiva un mese dopo l'iniezione. Inoltre, i nostri risultati suggeriscono che la tempistica del trattamento può essere un fattore importante e che il PRP è un trattamento sicuro perché non sono stati segnalati effetti avversi durante lo studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1000
        • CHU Saint Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disfunzione olfattiva cronica del paziente che dura più di 6 mesi dopo un'infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente con malattia del sangue
  • Utente più sottile del sangue
  • Paziente con reperti anomali all'endoscopia nasale (ad es. poliposi, rinosinusite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Il paziente è stato sottoposto ad un semplice training olfattivo per un mese.
Altro: formazione olfattiva

Gli investigatori confrontano il risultato del gruppo PRP con un gruppo di controllo che ha subito un semplice allenamento olfattivo per un mese.

Il gruppo di controllo corrispondeva per età, sesso e punteggio olfattivo al basale. I pazienti hanno avuto un test del bastoncino da fiuto all'inizio e anche dopo un mese di training olfattivo.
Sperimentale: Gruppo iniettato di PRP
Il paziente ha ricevuto un'iniezione in ciascuna fessura olfattiva.
Droga: Plasma ricco di piastrine (PRP)
Le iniezioni di PRP sono state eseguite in ciascuna fessura olfattiva mediante endoscopia nasale e in anestesia locale, è stato eseguito un test del bastoncino da fiuto prima dell'iniezione e un mese dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'efficacia di 1 iniezione di PRP mediante Sniffing Sick test rispetto a un semplice training olfattivo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B0762021210228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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