Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu trwałych zaburzeń węchowych związanych z COVID-19

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Skuteczność i bezpieczeństwo osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu trwałych zaburzeń węchu związanych z COVID-19: w kierunku nowej nadziei terapeutycznej

Dysfunkcja węchu (OD) jest dobrze znanym objawem choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), która dotyczy od 48 do 85% pacjentów. W 1 do 10% przypadków u pacjentów rozwija się przewlekła dysfunkcja węchowa (COD) trwająca dłużej niż 6 miesięcy. Ostatnio osocze bogatopłytkowe (PRP) zastosowano u pacjentów z COD inną niż COVID-19, a autorzy przedstawili zachęcające wyniki. W niniejszym badaniu badacze zbadali przydatność i bezpieczeństwo wstrzyknięcia PRP u 56 pacjentów z COVID-19 COD.

Nasze wyniki wykazały, że PRP w szczelinie węchowej może zwiększyć próg węchowy miesiąc po wstrzyknięciu. Co więcej, nasze wyniki sugerują, że czas leczenia może być ważnym czynnikiem i że PRP jest bezpiecznym leczeniem, ponieważ w trakcie badania nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła dysfunkcja węchu u pacjenta trwająca dłużej niż 6 miesięcy po zakażeniu COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjent z zaburzeniami krwi
  • Użytkownik rozcieńczalnika krwi
  • Pacjent z nieprawidłowymi wynikami endoskopii nosa (np. polipowatość, zapalenie zatok przynosowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Pacjent przeszedł prosty trening węchowy przez jeden miesiąc.
Inny: trening węchowy

Badacze porównują wyniki grupy PRP z grupą kontrolną, która przeszła prosty trening węchowy przez jeden miesiąc.

Grupa kontrolna dopasowana pod względem wieku, płci i wyniku węchowego na początku badania. Na początku, a także po miesiącu treningu węchowego, pacjenci mieli wykonywany test węchowy.
Eksperymentalny: Grupa z wstrzykniętym PRP
Pacjent otrzymał po jednym wstrzyknięciu w każdą szczelinę węchową.
Lek: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Iniekcje PRP wykonywano w każdej szczelinie węchowej za pomocą endoskopii nosa i w znieczuleniu miejscowym, przed iniekcją i miesiąc po niej wykonywano próbę wąchania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność 1 wstrzyknięcia PRP w teście Sniffing Sick w porównaniu do prostego treningu węchowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B0762021210228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj