Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при стойкой обонятельной дисфункции, связанной с COVID-19

8 февраля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Эффективность и безопасность богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при стойкой обонятельной дисфункции, связанной с COVID-19: на пути к новой терапевтической надежде

Обонятельная дисфункция (OD) является хорошо известным симптомом коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), на которую приходится от 48 до 85% пациентов. В 1–10% случаев у пациентов развивается хроническая обонятельная дисфункция (ХОБ), длящаяся более 6 мес. Недавно богатая тромбоцитами плазма (PRP) использовалась у пациентов с ХОБЛ, не связанной с COVID-19, и авторы сообщили об обнадеживающих результатах. В настоящем исследовании исследователи изучили полезность и безопасность инъекции PRP у 56 пациентов с ХПК COVID-19.

Наши результаты показали, что PRP в обонятельной щели может повысить обонятельный порог через месяц после инъекции. Более того, наши результаты показывают, что время начала лечения может быть важным фактором и что PRP является безопасным методом лечения, поскольку на протяжении всего исследования не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая обонятельная дисфункция пациента, продолжающаяся более 6 месяцев после заражения COVID-19

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет
  • Пациент с заболеванием крови
  • Разбавитель крови
  • Пациент с аномальными результатами эндоскопии носа (например, полипоз, риносинусит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа
Пациент прошел простую ольфакторную тренировку в течение одного месяца.
Другой: обонятельная тренировка

Исследователи сравнивают результат группы PRP с контрольной группой, которая проходила простую ольфакторную тренировку в течение одного месяца.

Контрольная группа была сопоставима по возрасту, полу и обонятельной оценке на исходном уровне. В начале, а также после одного месяца обучения обонянию у пациентов был тест с нюхающей палочкой.
Экспериментальный: Группа инъекций PRP
Пациенту была сделана одна инъекция в каждую обонятельную щель.
Лекарство: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP)
Инъекции PRP проводились в каждую обонятельную щель с помощью назальной эндоскопии и под местной анестезией, тест с помощью нюхательной палочки проводился до инъекции и через месяц после нее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эффективность 1 инъекции PRP с помощью теста Sniffing Sick по сравнению с простой тренировкой обоняния
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B0762021210228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться