- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05226546
Эффективность и безопасность богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при стойкой обонятельной дисфункции, связанной с COVID-19
Эффективность и безопасность богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при стойкой обонятельной дисфункции, связанной с COVID-19: на пути к новой терапевтической надежде
Обонятельная дисфункция (OD) является хорошо известным симптомом коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), на которую приходится от 48 до 85% пациентов. В 1–10% случаев у пациентов развивается хроническая обонятельная дисфункция (ХОБ), длящаяся более 6 мес. Недавно богатая тромбоцитами плазма (PRP) использовалась у пациентов с ХОБЛ, не связанной с COVID-19, и авторы сообщили об обнадеживающих результатах. В настоящем исследовании исследователи изучили полезность и безопасность инъекции PRP у 56 пациентов с ХПК COVID-19.
Наши результаты показали, что PRP в обонятельной щели может повысить обонятельный порог через месяц после инъекции. Более того, наши результаты показывают, что время начала лечения может быть важным фактором и что PRP является безопасным методом лечения, поскольку на протяжении всего исследования не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая обонятельная дисфункция пациента, продолжающаяся более 6 месяцев после заражения COVID-19
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациент с заболеванием крови
- Разбавитель крови
- Пациент с аномальными результатами эндоскопии носа (например, полипоз, риносинусит)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: контрольная группа
Пациент прошел простую ольфакторную тренировку в течение одного месяца.
|
Исследователи сравнивают результат группы PRP с контрольной группой, которая проходила простую ольфакторную тренировку в течение одного месяца. Контрольная группа была сопоставима по возрасту, полу и обонятельной оценке на исходном уровне. В начале, а также после одного месяца обучения обонянию у пациентов был тест с нюхающей палочкой. |
Экспериментальный: Группа инъекций PRP
Пациенту была сделана одна инъекция в каждую обонятельную щель.
|
Инъекции PRP проводились в каждую обонятельную щель с помощью назальной эндоскопии и под местной анестезией, тест с помощью нюхательной палочки проводился до инъекции и через месяц после нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
эффективность 1 инъекции PRP с помощью теста Sniffing Sick по сравнению с простой тренировкой обоняния
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Расстройства обоняния
- COVID-19
- Аносмия
Другие идентификационные номера исследования
- B0762021210228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования обонятельная тренировка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalРекрутингПослеоперационная боль | Использование опиоидов | Беспокойство после операцииСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Impel PharmaceuticalsЗавершенный