Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos trombocytrik plasma (PRP) på ihållande luktdysfunktion relaterad till covid-19

8 februari 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effektiviteten och säkerheten hos trombocytrik plasma (PRP) på ihållande luktdysfunktion relaterad till covid-19: Mot ett nytt terapeutiskt hopp

Luktdysfunktion (OD) är ett välkänt symptom på coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), som står för 48 till 85 % av patienterna. I 1 till 10 % av fallen utvecklar patienterna en kronisk luktdysfunktion (COD,) som varar i mer än 6 månader. Nyligen användes blodplättsrik plasma (PRP) hos patienter med icke-COVID-19 COD och författarna rapporterade uppmuntrande resultat. I den aktuella studien undersökte utredarna användbarheten och säkerheten av PRP-injektion hos 56 patienter med covid-19 COD.

Våra resultat visade att PRP i luktspalten kan öka lukttröskeln en månad efter injektionen. Dessutom tyder våra resultat på att tidpunkten för behandling kan vara en viktig faktor och att PRP är en säker behandling eftersom inga negativa effekter rapporterades under hela studien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens kroniska luktdysfunktion som varar mer än 6 månader efter en infektion av covid-19

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient med blodsjukdom
  • Användare av blodförtunnande
  • Patient med onormala fynd vid nasal endoskopi (t.ex. polypos, rhinosinusit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Patienten genomgick enkel olfaktiv träning under en månad.
Övrig: luktträning

Utredarna jämför resultatet av PRP-gruppen med en kontrollgrupp som genomgick enkel luktträning under en månad.

Kontrollgruppen matchade för ålder, kön och luktpoäng vid baslinjen. Patienterna gjorde ett sniffningstest i början och även efter en månads luktträning.
Experimentell: PRP-injicerad grupp
Patienten fick en injektion i varje luktspalt.
Läkemedel: Blodplättsrik plasma (PRP)
PRP-injektioner utfördes i varje luktspalt genom näsendoskopi och under lokalbedövning utfördes ett sniffing stick-test före injektionen och en månad efter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effektiviteten av 1 injektion av PRP genom Sniffing Sick-test jämför med en enkel luktträning
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Utredare

  • Studierektor: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B0762021210228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera