Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) při přetrvávající čichové dysfunkci související s COVID-19

8. února 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Účinnost a bezpečnost plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) při přetrvávající čichové dysfunkci související s COVID-19: Směrem k nové terapeutické naději

Čichová dysfunkce (OD) je dobře známým příznakem koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), který představuje 48 až 85 % pacientů. V 1 až 10 % případů se u pacientů rozvine chronická čichová dysfunkce (CHSK) trvající déle než 6 měsíců. Nedávno byla u pacientů s COD bez COVID-19 použita plazma bohatá na krevní destičky (PRP) a autoři uvedli povzbudivé výsledky. V této studii vyšetřovatelé zkoumali užitečnost a bezpečnost injekce PRP u 56 pacientů s COD COVID-19.

Naše výsledky ukázaly, že PRP v čichovém rozštěpu může zvýšit čichový práh měsíc po injekci. Naše výsledky navíc naznačují, že načasování léčby může být důležitým faktorem a že PRP je bezpečná léčba, protože v průběhu studie nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • CHU Saint Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická čichová dysfunkce pacienta trvající déle než 6 měsíců po infekci COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Pacient s poruchou krve
  • Uživatel ředidla krve
  • Pacient s abnormálními nálezy na nosní endoskopii (např. polypóza, rinosinusitida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Pacientka absolvovala jednoduchý čichový trénink po dobu jednoho měsíce.
Jiný: čichový trénink

Výzkumníci porovnávají výsledek skupiny PRP s kontrolní skupinou, která procházela jednoduchým čichovým tréninkem po dobu jednoho měsíce.

Kontrolní skupina odpovídala věku, pohlaví a čichovému skóre na začátku studie. Pacienti měli na začátku a také po měsíci čichového tréninku test čichací tyčinkou.
Experimentální: Skupina s injekcí PRP
Pacient dostal jednu injekci do každé čichové štěrbiny.
Lék: Plazma bohatá na krevní destičky (PRP)
PRP injekce byly provedeny do každé čichové štěrbiny pomocí nosní endoskopie a v lokální anestezii byl proveden test čichací tyčinkou před injekcí a jeden měsíc po

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost 1 injekce PRP testem Sniffing Sick ve srovnání s jednoduchým čichovým tréninkem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B0762021210228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na čichový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit