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Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Plasma (PRP) bei anhaltender Riechstörung im Zusammenhang mit COVID-19

8. Februar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Plasma (PRP) bei anhaltender Riechstörung im Zusammenhang mit COVID-19: Auf dem Weg zu einer neuen therapeutischen Hoffnung

Die Riechstörung (OD) ist ein bekanntes Symptom der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), das 48 bis 85 % der Patienten betrifft. In 1 bis 10 % der Fälle entwickeln die Patienten eine chronische Riechstörung (COD), die länger als 6 Monate anhält. Kürzlich wurde plättchenreiches Plasma (PRP) bei Patienten mit COD ohne COVID-19 verwendet, und die Autoren berichteten von ermutigenden Ergebnissen. In der vorliegenden Studie untersuchten die Forscher den Nutzen und die Sicherheit der PRP-Injektion bei 56 Patienten mit COVID-19 COD.

Unsere Ergebnisse zeigten, dass PRP in der Riechspalte die Riechschwelle einen Monat nach der Injektion erhöhen kann. Darüber hinaus deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass der Zeitpunkt der Behandlung ein wichtiger Faktor sein kann und dass PRP eine sichere Behandlung ist, da während der gesamten Studie keine Nebenwirkungen berichtet wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Riechstörung des Patienten, die länger als 6 Monate nach einer Infektion mit COVID-19 andauert

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patient mit Blutkrankheit
  • Anwender von Blutverdünner
  • Patient mit auffälligem Befund in der Nasenendoskopie (z. B. Polyposis, Rhinosinusitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Patient unterzog sich einen Monat lang einem einfachen Geruchstraining.
Sonstiges: Geruchstraining

Die Forscher vergleichen das Ergebnis der PRP-Gruppe mit einer Kontrollgruppe, die einen Monat lang einem einfachen Geruchstraining unterzogen wurde.

Die Kontrollgruppe stimmte zu Studienbeginn in Bezug auf Alter, Geschlecht und Geruchsscore überein. Die Patienten hatten zu Beginn und auch nach einem Monat Geruchstraining einen Schnüffeltest.
Experimental: Gruppe mit PRP-Injektion
Der Patient erhielt eine Injektion in jede Riechspalte.
Arzneimittel: Blutplättchenreiches Plasma (PRP)
PRP-Injektionen wurden in jede Riechspalte durch Nasenendoskopie und unter Lokalanästhesie durchgeführt, ein Schnüffeltest wurde vor der Injektion und einen Monat danach durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit einer PRP-Injektion durch den Sniffing-Sick-Test im Vergleich zu einem einfachen Geruchstraining
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Studienleiter: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B0762021210228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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