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Efficacité et sécurité du plasma riche en plaquettes (PRP) sur le dysfonctionnement olfactif persistant lié au COVID-19

8 février 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efficacité et innocuité du plasma riche en plaquettes (PRP) sur les troubles olfactifs persistants liés au COVID-19 : vers un nouvel espoir thérapeutique

Le dysfonctionnement olfactif (OD) est un symptôme bien connu de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), représentant 48 à 85 % des patients. Dans 1 à 10 % des cas, les patients développent une dysfonction olfactive chronique (DCO) durant plus de 6 mois. Récemment, le plasma riche en plaquettes (PRP) a été utilisé chez des patients atteints de COD non COVID-19 et les auteurs ont rapporté des résultats encourageants. Dans la présente étude, les chercheurs ont étudié l'utilité et la sécurité de l'injection de PRP chez 56 patients atteints de COVID-19 COD.

Nos résultats ont montré que le PRP dans la fente olfactive peut augmenter le seuil olfactif un mois après l'injection. De plus, nos résultats suggèrent que le moment du traitement peut être un facteur important et que le PRP est un traitement sûr car aucun effet indésirable n'a été signalé tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1000
        • CHU Saint Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonction olfactive chronique du patient durant plus de 6 mois après une infection au COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Patient souffrant de troubles sanguins
  • Utilisateur d'anticoagulant
  • Patient présentant des résultats anormaux à l'endoscopie nasale (par exemple, polypose, rhinosinusite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle
Le patient a suivi un entraînement olfactif simple pendant un mois.
Autre: formation olfactive

Les enquêteurs comparent le résultat du groupe PRP à un groupe témoin ayant subi un entraînement olfactif simple pendant un mois.

Le groupe témoin apparié pour l'âge, le sexe et le score olfactif au départ. Les patients ont eu un test de bâton reniflant au début et aussi après un mois d'entraînement olfactif.
Expérimental: Groupe injecté de PRP
Le patient a eu une injection dans chaque fente olfactive.
Médicament: Plasma riche en plaquettes (PRP)
Des injections de PRP ont été réalisées dans chaque fente olfactive par endoscopie nasale et sous anesthésie locale, un test au bâton renifleur a été réalisé avant l'injection et un mois après

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
efficacité de 1 injection de PRP par Sniffing Sick test par rapport à un simple entraînement olfactif
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B0762021210228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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