Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuus ja turvallisuus COVID-19:ään liittyvässä jatkuvassa hajuhäiriössä

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuus ja turvallisuus COVID-19:ään liittyvässä jatkuvassa hajuhäiriössä: Kohti uutta terapeuttista toivoa

Hajuhäiriö (OD) on vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) hyvin tunnettu oire, ja sitä sairastaa 48–85 % potilaista. 1–10 prosentissa tapauksista potilaille kehittyy yli 6 kuukautta kestävä krooninen hajuhäiriö (COD). Äskettäin verihiutalerikasta plasmaa (PRP) käytettiin potilailla, joilla oli ei-COVID-19 COD, ja kirjoittajat raportoivat rohkaisevista tuloksista. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat PRP-injektion hyödyllisyyttä ja turvallisuutta 56 potilaalla, joilla oli COVID-19 COD.

Tuloksemme osoittivat, että hajuraon PRP voi nostaa hajukynnystä kuukauden kuluttua injektiosta. Lisäksi tulokset viittaavat siihen, että hoidon ajoitus voi olla tärkeä tekijä ja että PRP on turvallinen hoito, koska mitään haittavaikutuksia ei raportoitu koko tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan krooninen hajuaistin toimintahäiriö, joka kestää yli 6 kuukautta COVID-19-infektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilas, jolla on verenkiertohäiriö
  • Veren ohentimen käyttäjä
  • Potilas, jolla on poikkeavia löydöksiä nenän endoskopiassa (esim. polypoosi, rinosinusiitti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Potilaalle tehtiin yksinkertainen hajuharjoitus kuukauden ajan.
Muut: hajuharjoittelu

Tutkijat vertaavat PRP-ryhmän tulosta kontrolliryhmän yksinkertaiseen hajuharjoitteluun kuukauden ajan.

Kontrolliryhmä vastasi ikää, sukupuolta ja hajupisteitä lähtötilanteessa. Potilaille tehtiin nuuskapuikkotesti alussa ja myös kuukauden hajuharjoittelun jälkeen.
Kokeellinen: PRP-injektoitu ryhmä
Potilaalle annettiin yksi injektio jokaiseen hajuhalkoon.
Lääke: Verihiutalerikas plasma (PRP)
PRP-injektiot tehtiin kuhunkin hajuhalkoon nenän endoskopialla ja paikallispuudutuksessa, nuuskimistikkutesti tehtiin ennen injektiota ja kuukausi sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yhden PRP-injektion tehokkuus Sniffing Sick -testillä verrattuna yksinkertaiseen hajuharjoitteluun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B0762021210228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa